Dorlan mit Orangen-Geschmack

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flurbiprofen

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

Dosierung:

8,75 mg

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2020-09-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DORLAN_
_®_
_ MIT ORANGEN-GESCHMACK _8,75 MG LUTSCHTABLETTEN
Flurbiprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Dorlan_
_®_
_ mit Orangen-Geschmack _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Dorlan_
_®_
_ mit Orangen-Geschmack _
beachten?
3.
Wie ist
_Dorlan_
_®_
_ mit Orangen-Geschmack _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Dorlan_
_®_
_ mit Orangen-Geschmack_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORLAN
® MIT ORANGEN-GESCHMACK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Dorlan_
_®_
_ mit Orangen-Geschmack _
enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man nicht-steroidale entzündungshemmende
Arzneimittel (NSAR) nennt, die
schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften bei der
Behandlung der Symptome von
Halsschmerzen besitzen. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die
Reaktion des Körpers auf
Schmerzen, Schwellungen und erhöhte Temperatur beeinflussen.
_Dorlan_
_®_
_ mit Orangen-Geschmack _
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur
kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Hals

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Dorlan_
_®_
_ mit Orangen-Geschmack _
8,75 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Isomalt (Ph.Eur.):
2034 mg/Lutschtablette
Maltitol:
427,5 mg/Lutschtablette
Ponceau 4R (E124):
0,013 mg/Lutschtablette
Gelborange S (E110):
0,080 mg/Lutschtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Orange, runde Lutschtablette mit 19±1 mm Durchmesser mit
Orangengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Dorlan_
_®_
_ mit Orangen-Geschmack _
ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
Halsentzündungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten wirksamen Dosis
über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert
werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
Bei Bedarf soll alle 3 bis 6 Stunden eine Lutschtablette langsam
gelutscht/im Mund zergehen gelassen
werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten.
Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang
anzuwenden.
_Kinder und Jugendliche:_
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
_Ältere Patienten:_
Aufgrund der begrenzten Anzahl verfügbarer klinischer Studien kann
keine allgemeine
Dosierungsempfehlung gegeben werden. Bei älteren Patienten besteht
ein erhöhtes Risiko für
schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
2
_Eingeschränkte Nierenfunktion:_
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig. Bei
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Eingeschränkte Leberfunktion:_
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
ist k