Dophacyl T 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Puten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumsalicylat

Verfügbar ab:

Dopharma Research B.V. (3328528)

Dosierung:

1000 mg/g

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Zusammensetzung:

Natriumsalicylat (00220) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Pute, zur Fleischproduktion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-06-07

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS/DIE PACKUNGSBEILAGE (KOMBIETIKETT)
VORGESEHENEN ANGABEN
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
KOMBINIERTE KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
SECURITAINER UND EIMER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dophacyl T 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Puten
Natriumsalicylat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumsalicylat 1000 mg/g
entsprechend 863 mg Salicylsäure (als Natriumsalz)
4.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißes oder fast weißes kristallines Pulver
5.
PACKUNGSGRÖSSEN
500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg.
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Symptomatische Behandlung von entzündlichen Atemwegserkrankungen,
falls erforderlich in
Kombination mit einer geeigneten antiinfektiven Therapie.
7
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Geschwüren und
chronischen gastrointestinalen
Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit einem geschädigten hämatopoetischen
System, bei Koagulopathien
oder einer hämorrhagischen Diathese.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Gastrointestinale Reizungen können vor allem bei Tieren auftreten,
bei denen bereits eine
gastrointestinale Erkrankung vorliegt. Solche Reizungen können
klinisch durch schwarzen Kot infolge
von Blutungen im Gastrointestinaltrakt in Erscheinung treten.
Die Verabreichung des Tierarzneimittels kann zu einer gesteigerten
Trinkwasseraufnahme führen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel n

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DOPHACYL T 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Natriumsalicylat 1000 mg, entsprechend 863 mg Salicylsäure (als
Natriumsalz)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes oder fast weißes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Pute.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Symptomatische Behandlung von entzündlichen Atemwegserkrankungen,
falls
erforderlich, in Kombination mit einer geeigneten antiinfektiven
Therapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Geschwüren und
chronischen
gastrointestinalen Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit einem geschädigten hämatopoetischen
System, bei
Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Konzentration der zu verabreichenden Lösung muss täglich an die
jeweils konsumierte
Trinkwassermenge der Tiere angepasst werden.
Die Kompatibilität des Tierarzneimittels mit anderen
Tierarzneimitteln bei gleichzeitiger
Verabreichung über das Trinkwasser wurde nicht untersucht. Bei
gleichzeitiger Anwendung
kann dies Auswirkungen auf die Stabilität und/oder Löslichkeit der
Tierarzneimittel haben.
Daher wird empfohlen, falls eine gleichzeitige antiinfektive Therapie
erforderlich ist, eine
andere Art der Verabreichung als über das Trinkwasser einzusetzen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
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