Doneurin 50mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
13-05-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-05-2014

Wirkstoff:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N06AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-12-09

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEURIN 50 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
Wirkstoff: Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doneurin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doneurin beachten?
3.
Wie ist Doneurin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doneurin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEURIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doneurin ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches
Antidepressivum).
DONEURIN WIRD ANGEWENDET BEI

depressiven Erkrankungen

krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome)

leichten Entzugserscheinungen bei Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit

Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEURIN BEACHTEN?
DONEURIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine),
Azorubin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem
dämpfen (z. B. mit
Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka)
-
im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrübung verbunden mit 
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Doneurin
®
10 mg Hartkapseln
Doneurin
®
25 mg Hartkapseln
Doneurin
®
50 mg Hartkapseln
Doneurin
®
75 mg Hartkapseln
Doneurin
®
100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Doneurin 10 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 10 mg Doxepin als Doxepinhydrochlorid.
_Doneurin 25 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 25 mg Doxepin als Doxepinhydrochlorid.
_Doneurin 50 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 50 mg Doxepin als Doxepinhydrochlorid.
_Doneurin 75 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 75 mg Doxepin als Doxepinhydrochlorid.
_Doneurin 100 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 100 mg Doxepin als Doxepinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
AUSSEHEN:
_Doneurin 10 mg Hartkapseln _
Blaue Hartkapsel, gefüllt mit weißem Pulver.
_Doneurin 25 mg Hartkapseln _
Hartkapsel mit cremefarbenem Oberteil und gelbem Unterteil, gefüllt
mit weißem Pulver.
_Doneurin 50 mg Hartkapseln _
Hartkapsel mit lila Oberteil und braunrotem Unterteil, gefüllt mit
weißem Pulver
_Doneurin 75 mg Hartkapseln _
Hartkapsel mit hellbraunem Oberteil und gelbem Unterteil, gefüllt mit
weißem Pulver.
_Doneurin 100 mg Hartkapseln _
Hellbraune Hartkapsel, gefüllt mit weißem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Depressive Erkrankungen

Angstsyndrome

Leichte Entzugssyndrome bei Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit

Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Hartkapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach
den Mahlzeiten oder
abends vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Die Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der
individuellen
Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung.
Dabei gilt der
Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so
klein wie möglich
gehalten, anderenfalls aber der g
                                
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