Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
Premium Pharma, S.L.
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ
FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo
DONEPEZILO PREMIUM PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 10/09/2015 No Comercializado - DONEPEZILO PREMIUM PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 10/09/2015 No Comercializado
Autorizado 21/10/2011 / Revocado 10/09/2015
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO PREMIUM PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Donepezilo Premium Pharma para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Premium Pharma 3. Como tomar Donepezilo Premium Pharma 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Donepezilo Premium Pharma 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES DONEPEZILO PREMIUM PHARMA PARA QUÉ SE UTILIZA. Donepezilo Premium Pharma es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro. Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO PREMIUM PHARMA NO TOME DONEPEZILO PREMIUM PHARMA Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo o a cualquiera de los componentes de Donepezilo Premium Pharma enumerados en la sección 6 de este prospecto. Si estad usted embarazada o en periodo de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Donepezilo Premium Pharma Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Premium Pharma debe Lesen Sie das vollständige Dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Premium Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Donepezilo Premium Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Donepezilo Premium Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido contiene 5 mg de donepezilo (como hidrocloruro), equivalentes a 4,56 mg de donepezilo base. Donepezilo Premium Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido contiene 10 mg de donepezilo (como hidrocloruro), equivalentes a 9,12 mg de donepezilo base. Excipientes con efecto conocido: Donepezilo Premium Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido contiene 91,25 mg de lactosa monohidrato. Donepezilo Premium Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido contiene 182,50 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Donepezilo Premium Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos redondos, convexos y de color blanco. Donepezilo Premium Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos redondos, convexos y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo Premium Pharma está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen las advertencias y precauciones especiales de empleo en esta indicación. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo Premium Pharma se debe administrar por vía oral, por la noche inmediatamente antes de acostarse. La dosis Lesen Sie das vollständige Dokument