DONEPEZILO PREMIUM PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

Premium Pharma, S.L.

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Zusammensetzung:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Therapiebereich:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

Produktbesonderheiten:

DONEPEZILO PREMIUM PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 10/09/2015 No Comercializado - DONEPEZILO PREMIUM PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 10/09/2015 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado 21/10/2011 / Revocado 10/09/2015

Gebrauchsinformation

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO PREMIUM PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo Premium Pharma para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Premium Pharma
3.
Como tomar Donepezilo Premium Pharma
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Donepezilo Premium Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional.
1.
QUÉ ES DONEPEZILO PREMIUM PHARMA PARA QUÉ SE UTILIZA.
Donepezilo
Premium
Pharma
es
un
inhibidor
específico
y
reversible
de
la
acetilcolinesterasa,
la
colinesterasa predominante en el cerebro. Se utiliza para el
tratamiento sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO PREMIUM PHARMA
NO TOME DONEPEZILO PREMIUM PHARMA
Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo o a cualquiera de los
componentes de Donepezilo Premium
Pharma enumerados en la sección 6 de este prospecto.
Si estad usted embarazada o en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Donepezilo Premium Pharma
Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Premium Pharma deb

Fachinformation

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Premium Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Donepezilo Premium Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Premium Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido
contiene 5 mg de donepezilo (como hidrocloruro), equivalentes a 4,56
mg de donepezilo base.
Donepezilo Premium Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido
contiene 10 mg de donepezilo (como hidrocloruro), equivalentes a 9,12
mg de donepezilo base.
Excipientes con efecto conocido:
Donepezilo Premium Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido
contiene 91,25 mg de lactosa monohidrato.
Donepezilo Premium Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido
contiene 182,50 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Donepezilo
Premium
Pharma
5
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
EFG
son
comprimidos
redondos, convexos y de color blanco.
Donepezilo Premium Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG son comprimidos
redondos, convexos y de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo
Premium
Pharma
está
indicado
para
el
tratamiento
sintomático
de
la
enfermedad
de
Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección 4.4 se
incluyen las advertencias y precauciones
especiales de empleo en esta indicación.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo Premium
Pharma se debe administrar por vía oral, por la noche inmediatamente
antes de acostarse. La dosis