Donepezilhydrochlorid Juta 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Donepezilhydrochlorid

Verfügbar ab:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Internationale Bezeichnung):

donepezil hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-05-02

Gebrauchsinformation

1
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid JUTA
10 mg beachten?
3.
Wie ist Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID JUTA 10 MG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg (Donepezilhydrochlorid) gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterasehemmer
bezeichnet werden. Es wird angewendet zur Behandlung der
Symptome einer Demenz bei Patienten, bei denen eine leichte bis
mittelschwere Alzheimer-Krankheit (eine chronische geistig-seelische
Erkrankung) diagnostiziert wurde. Es wird ausschließlich bei
Erwachsenen angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
DONEPEZILHYDROCHLORID JUTA 10 MG BEACHTEN?
DONEPEZILHYDROCHLORID JUTA 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid,
Piperidinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile von
Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg sind.
2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON DONE

Fachinformation

1
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg Filmtabletten
Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: ca. 75,35 mg Lactose pro Filmtablette.
_ _
_Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: ca. 150,71 mg Lactose pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
_ _
_Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 7,5 mm.
_Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9,3 mm
und einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Donepezilhydrochlorid JUTA Filmtabletten sind indiziert zur
symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
2
_Erwachsene/ ältere Patienten: _
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen.
Donepezilhydrochlorid JUTA sollte am Abend kurz vor dem
Schlafengehen eingenommen werden. Die 5 mg-Dosis sollte für
mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung
des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu
ermöglichen und damit Steady-state-Konzentrationen von Donepezil
erreicht werden. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der
Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis auf 10 mg
Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden.
Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10
mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht
untersucht.
Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der
Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt