Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
AAA-Pharma GmbH (8064086)
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-02-15
1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72844.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Donepegamma 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid SIE UND IHR BETREUER SOLLTEN DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCHLESEN, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Donepegamma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepegamma beachten? 3. Wie ist Donepegamma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepegamma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEGAMMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepegamma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase-Hemmer bezeichnet werden. Es erhöht das Niveau des Stoffes Acetylcholin im Gehirn. Donepegamma wird verwendet, um die Symptome von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz zu behandeln. Donepegamma ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2829 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEGAMMA BEACHTEN? DONEPEGAMMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich ( Lesen Sie das vollständige Dokument
FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72844.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Donepegamma 5 mg Filmtabletten Donepegamma 10 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Donepegamma 5 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile 81 mg Lactose pro Tablette. _Donepegamma 10 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile 162,1 mg Lactose pro Tablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette. _Donepegamma 5 mg Filmtabletten_ Donepegamma 5 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt und mit einem Durchmesser von ca. 7 mm. _Donepegamma 10 mg Filmtabletten_ Donepegamma 10 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von ca. 9 mm. Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 112113 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Donepegamma ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen. Erwachsene/ältere Patienten: Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal täglich). Die Filmtabletten sollten abends direkt vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Dosis von 5 mg/Tag sollte für mindestens einen Monat beibehalten werden, um das früheste klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilen zu können und Steady-State-Konzentrationen von Donepezilhydroc Lesen Sie das vollständige Dokument