Donepezil Zentiva 5 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

donepezilum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

donepezilum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

donepezili hydrochloridum 5 mg corresp. donepezilum 4.56 mg, lactosum monohydricum 108.75 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acesulfamum kalicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Demenz vom Alzheimer-Typ

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Donepezil Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Donepezil Zentiva und wann wird es angewendet?
Donepezil Zentiva enthält den Wirkstoff Donepezil. Donepezil gehört
zur Arzneimittelgruppe der
Acetylcholinesterase-Hemmer, welche bestimmte Vorgänge im zentralen
Nervensystem beeinflussen.
Donepezil Zentiva wird zur Behandlung von Störungen der geistigen
Leistungsfähigkeit (z.B.
Gedächtnisverlust, Wortfindungsstörung, Verwirrung) bei der
Alzheimer-Erkrankung verwendet.
Donepezil Zentiva wird die Krankheit nicht heilen können, es kann
aber die Symptome verbessern, die
von der Krankheit hervorgerufen werden und so Ihre allgemeinen
Funktionen im Alltag verbessern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Donepezil Zentiva nicht angewendet werden?
Donepezil Zentiva darf nicht bei Patienten und Patientinnen mit einer
bekannten Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff Donepezil, gegenüber Piperidinderivaten oder
gegenüber den Hilfsstoffen
angewendet werden.
Donepezil Zentiva soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Donepezil Zentiva Vorsicht geboten?
Unter gewissen Bedingungen soll Donepezil Zentiva nur mit Vorsicht
angewendet werden. Deshalb
sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin darüber informieren, wenn Sie:
·früher einmal unter einem Magengeschwür gelitten haben.
·Schmerzmittel oder Arzneimittel gegen Rheuma einnehmen.
·früher einmal einen epileptischen Anfall oder ein Herzleiden gehabt
haben.
·unter Asthma oder einer anderen langanhaltenden Lungenerkrankung
leiden

Fachinformation

FACHINFORMATION
Donepezil Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Donepezili hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum; Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg und 10 mg Donepezili hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
In kontrollierten klinischen Studien zeigte sich, dass Donepezil 5 mg
und 10 mg, 1×/Tag
eingenommen, wirksame Dosen sind. Obwohl keine statistisch signifikant
grössere Wirkung mit der
10 mg Dosis nachgewiesen werden konnte, weisen die Resultate darauf
hin, dass gewisse Patienten
bei der höheren Dosis von einer besseren Wirkung profitieren können.
Die Behandlung sollte mit einer Dosis von einmal täglich 5 mg
begonnen werden. Die Dosis von
5 mg täglich soll während mindestens einem Monat eingenommen werden,
da erst nach einem Monat
das klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und
erst dann die «Steady state»
Konzentration von Donepezil erreicht wird. Nach der klinischen
Beurteilung der 1monatigen
Therapie mit täglich 5 mg kann die einmal tägliche Dosis von 5 mg
auf 10 mg gesteigert werden.
Die empfohlene maximale tägliche Dosis beträgt 10 mg. Tägliche
Dosen über 10 mg sind in den
klinischen Studien nicht untersucht worden.
Die Behandlung kann so lange weitergeführt werden, wie der Nutzen
für den Patienten die Risiken
überwiegt. Deshalb sollte das Nutzen/Risiko-Profil von Donepezil
Zentiva regelmässig überprüft
werden unter Berücksichtigung der Kognition und der
Alltagsaktivitäten sowie der Verträglichkeit.
Nach Absetzen der Therapie wurde ein graduelles Abklingen der
günstigen Wirkungen von
Donepezil beobachtet. Es gibt keine Hinweise für eine «rebound»
Wirkung nach abruptem
Therapieabbruch.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten kann das gleiche Dosierungsschema angewendet
werden.
Nieren- und Leberfunktionsst