DONEPEZIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

donépézil 4

Verfügbar ab:

VIATRIS SANTE

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

donépézil 4

Dosierung:

4,56 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > donépézil 4,56 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) contenant un semainier

Verschreibungstyp:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins spéciali

Therapiebereich:

médicaments de la démence – anti-cholinesterasique

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence – anti-cholinesterasique - code ATC : N06DA02.DONEPEZIL VIATRIS contient la substance active chlorhydrate de donépézil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Le chlorhydrate de donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe au processus de la mémoire en diminuant la destruction de cette substance.Il est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteint d'une forme moyenne à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer.Les symptômes de la maladie incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer de réaliser les activités de la vie quotidienne. Il est réservé à l'adulte.

Produktbesonderheiten:

DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2008-10-09

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
Dénomination du médicament
DONEPEZIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL VIATRIS 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence –
anti-cholinesterasique - code ATC :
N06DA02.
DONEPEZIL VIATRIS contient la substance active chlorhydrate de
donépézil, qui appartient à un
groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase. Le chlorhydrate de donépézil
augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance
(acétylcholine) qui participe au processus de
la mémoire en diminuant la destruction de cette substance.
Il est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les
patients atteint d'une forme moyen

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de
donépézil (correspondant à 4,56 mg de
donépézil).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
87,15 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, avec sur une face l’inscription «
DL » et « 5 » et « G » gravé sur l'autre
face, d’un diamètre d’environ 7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL VIATRIS est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses
formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour,
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques de chlorhydrate de
donépézil. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de chlorhydrate de donépézil pourra être augmentée à 10
mg/jour (en prise unique). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies
supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été
étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le
diagnostic sera porté en accord avec les
critères en vigueur (par exemple, DSM IV, ICD 10). Le traitement par
chlorhydrate de donépézil ne doit
être entrepris qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer
régulièrement de la prise du médicament p