Donepezil-HCl Zentiva 10 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Donepezilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Internationale Bezeichnung):

donepezil hydrochloride

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-09-05

Gebrauchsinformation

ENR: 2181357
DONEPEZIL-HCL ZENTIVA
® 10 MG SCHMELZTABLETTEN
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Donepezil-HCl Zentiva
®
10 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil-HCl Zentiva
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil-HCl Zentiva
®
beachten?
3.
Wie ist Donepezil-HCl Zentiva
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil-HCl Zentiva
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL-HCL ZENTIVA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil-HCl Zentiva
®
(Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Acetylcholinesterasehemmer genannt werden.
Donepezil erhöht die Konzentration einer Substanz (Acetylcholin) im
Gehirn, die an den
Erinnerungsfunktionen beteiligt ist, durch Verlangsamung des Abbaus
von Acetylcholin.
Donepezil-HCl Zentiva
®
ist zur symptomatischen Behandlung von Symptomen der Demenz bei
Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt.
Die Symptome schließen
zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen
ein. Als Folge davon
empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als
zunehmend schwierig, die
normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen.
Donepez

Fachinformation

ENR: 2181356
DONEPEZIL-HCL ZENTIVA
® 5 MG SCHMELZTABLETTEN
ENR: 2181357
DONEPEZIL-HCL ZENTIVA
® 10 MG SCHMELZTABLETTEN
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Donepezil-HCl Zentiva
®
5 mg Schmelztabletten
Donepezil-HCl Zentiva
®
10 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Donepezil-HCl Zentiva
®
5 mg Schmelztabletten
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
4,56 mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 98,55 mg Lactose.
Donepezil-HCl Zentiva
®
10 mg Schmelztabletten
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid,
entsprechend 9,12 mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 197,34 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
Donepezil-HCl Zentiva
®
5 mg Schmelztabletten
Donepezil-HCl Zentiva
®
5 mg Schmelztabletten sind cremefarbene, runde Tabletten mit einem
Durchmesser von ungefähr 7,6 mm und der Prägung „5“ auf der
einen Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Donepezil-HCl Zentiva
®
10 mg Schmelztabletten
Donepezil-HCl Zentiva
®
10 mg Schmelztabletten sind cremefarbene, runde Tabletten mit einem
Durchmesser von ungefähr 9,4 mm und der Prägung „10“ auf der
einen Seite und einer Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Die Schmelztablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil-HCl Zentiva
®
ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene/ältere Patienten
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die
5-mg/Tag-Dosis sollte für
mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung
des frühesten klinischen
Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit
Steady-State-Konzentrationen von
Donepezilhydrochlorid zu erreichen. Nach einer einmonatigen klinischen
Be