Donepezil-HCl neuraxpharm 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Donepezilhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

donepezil hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-09-16

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 04/2018
Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM
®
5
mg Filmtabletten
DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM
®
10
mg Filmtabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME
DIESES
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BEGINNEN,
DENN
SIE
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WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel
wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht
an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil-HCl neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil-HCl neuraxpharm
beachten?
3.
Wie ist Donepezil-HCl neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil-HCl neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arzneimittel zur Behandlung der Demenz (Antidementivum)
Donepezil-HCl neuraxpharm (Donepezilhydrochlorid) gehört zur
Arzneimittelklasse der
Acetylcholinesterasehemmer.
DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM WIRD ANGEWENDET
•
zur
Behandlung der
Symptome einer
leichten bis
mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 04/2018
Seite 2 von 9
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM
BEACHTEN?
DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff
Donepezilhydrochlorid,
andere äh

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 05/2017
Seite 1 von 12
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil-HCl neuraxpharm 5 mg
Filmtabletten
Donepezil-HCl neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Donepezil-HCl neuraxpharm 5 mg _
1 Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56
mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
71,7 mg Lactose.
_Donepezil-HCl neuraxpharm 10 mg _
1 Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12
mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
143,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Donepezil-HCl neuraxpharm 5 mg _
Weiße, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe und mit abgeschrägten
Kanten.
_Donepezil-HCl neuraxpharm 10 mg _
Gelbe, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe und mit abgeschrägten
Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid
ist
indiziert
zur
symptomatischen
Behandlung
der
leichten
bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene / ältere Patienten _
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen.
Donepezilhydrochlorid
sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die 5
mg Dosis sollte
für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine
Beurteilung des frühesten
TEXT FACHINFORMATION DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 05/2017
Seite 2 von 12
klinischen
Ansprechens
auf
die
Behandlung
zu
ermöglichen
und
damit
Steady-state-
Konzentrationen
von
Donepezilhydrochlorid
zu
erreichen.
Nach
einer
einmonatigen
klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis
von Donepezil-HCl
neuraxpharm auf 10
mg
Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht
werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen die
10 mg pro Tag
überschrei