Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
Mylan Germany GmbH (8185157)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-10-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DONEPEZIL HCL MYLAN 10 MG FILMTABLETTEN Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezil HCl Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil HCl Mylan beachten? 3. Wie ist Donepezil HCl Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil HCl Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST DONEPEZIL HCL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil HCl Mylan enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid, welcher zur Gruppe der sogenannten Acetylcholinesterase-Hemmer gehört. Donepezil erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. Donepezil HCl Mylan ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen. Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL HCL MYLAN BEACHTEN? DONEPEZ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil HCl Mylan 5 mg Filmtabletten Donepezil HCl Mylan 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil HCl Mylan 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 87,15 mg Lactose. _Donepezil HCl Mylan 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 174,3 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Donepezil HCl Mylan 5 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „DL“ über „5“ auf der einen und „G“ auf der anderen Seite, mit ungefähr 7 mm Durchmesser. _Donepezil HCl Mylan 10 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „DL“ über „10“ auf der einen und „G“ auf der anderen Seite, mit ungefähr 9 mm Durchmesser 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil HCl Mylan ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene/ältere Menschen _ Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die Dosierung von 5 mg/Tag sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid erreicht werden. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis von Donepezilhydrochlorid auf 10 mg pro Tag 2 (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene tägliche Maximaldosis beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Ther Lesen Sie das vollständige Dokument