Donepezil-HCl Hormosan 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Donepezilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Internationale Bezeichnung):

donepezil hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-02-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Donepezil-HCl Hormosan 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Donepezil-HCl Hormosan 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezil-HCl Hormosan 10 mg
beachten?
3.
Wie ist Donepezil-HCl Hormosan 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil-HCl Hormosan 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL-HCL HORMOSAN 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Donepezil-HCl Hormosan 10 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Acetylcholinesterase-Hemmer bezeichnet werden.
Donepezil-HCl Hormosan 10 mg ist zur Behandlung von Demenz-Symptomen
bei Patienten mit
leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung bestimmt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL-HCL HORMOSAN 10 MG
BEACHTEN?
DONEPEZIL-HCL HORMOSAN 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid,
ähnliche Wirkstoffe
(wie z.B. Piperidinderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von
Donepezil-HCl Hormosan
10 mg sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON DONEPEZIL-HCL HORMOSAN 10 MG
IST
ERFORDERLICH,
Überprüfen Sie, ob eine der unten aufgezählten Warnungen auf Sie
zutrifft oder in der
Vergangenh

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Donepezil-HCl Hormosan 5 mg Filmtabletten
Donepezil-HCl Hormosan 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Donepezil-HCl Hormosan 5 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
4,56 mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 71,40 mg Lactose
_Donepezil-HCl Hormosan 10 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
9,12 mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 142,80 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Donepezil-HCl Hormosan 5 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ,,DNP‘‘
auf der einen und ,,5‘‘ auf der
anderen Seite
Donepezil-HCl Hormosan 10 mg Filmtabletten:
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ,,DNP‘‘ auf
der einen und ,,10‘‘ auf
der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil-HCl Hormosan ist indiziert zur symptomatischen Behandlung
der leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene / ältere Menschen:
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen.
Donepezil-HCl
Hormosan sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen
werden. Die 5 mg-
Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um
eine Beurteilung des
frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen
und damit Steady-
state-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid erreicht werden. Nach
einer einmonatigen
klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis
auf 10 mg
Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden.
Die empfohlene
Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro Tag
überschreiten, wurden in
klinischen Studien nicht untersucht.
1
Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der
Alzheimer-Demen