Donepezil Actavis ODT 10 Schmelztabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

donepezili hydrochloridum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

donepezili hydrochloridum

Darreichungsform:

Schmelztabletten

Zusammensetzung:

donepezili hydrochloridum 10 mg, aspartamum, excipiens pro compresso.

Therapiegruppe:

Synthetika human

Therapiebereich:

Demenz vom Alzheimer-Typ

Berechtigungsdatum:

2012-04-05

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Donepezil Actavis ODT
Actavis Switzerland AG
Was ist Donepezil Actavis ODT und wann wird es angewendet?
Donepezil Actavis ODT enthält den Wirkstoff Donepezil. Donepezil
gehört zur Arzneimittelgruppe
der Acetylcholinesterase-Hemmer, welche bestimmte Vorgänge im
zentralen Nervensystem
beeinflussen.
Donepezil Actavis ODT wird zur Behandlung von Störungen der geistigen
Leistungsfähigkeit (z.B.
Gedächtnisverlust, Wortfindungsstörung, Verwirrung) bei der
Alzheimer-Erkrankung verwendet.
Donepezil Actavis ODT wird die Krankheit nicht heilen können, es kann
aber die Symptome
verbessern, die von der Krankheit hervorgerufen werden und so Ihre
allgemeinen Funktionen im
Alltag verbessern.
Donepezil Actavis ODT darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen
werden.
Wann darf Donepezil Actavis ODT nicht angewendet werden?
Donepezil Actavis ODT darf nicht bei Patienten und Patientinnen mit
einer bekannten
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Donepezil, gegenüber
Piperidinderivaten oder
gegenüber den Hilfsstoffen angewendet werden.
Donepezil Actavis ODT soll bei Kindern und Jugendlichen nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Donepezil Actavis ODT Vorsicht geboten?
Unter gewissen Bedingungen soll Donepezil Actavis ODT nur mit Vorsicht
angewendet werden.
Deshalb sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin darüber
informieren, wenn Sie:
·Früher einmal unter einem Magengeschwür gelitten haben.
·Schmerzmittel oder Arzneimittel gegen Rheuma einnehmen.
·Früher einmal einen epileptischen Anfall oder ein Herzleiden gehabt
haben.
·Unter Asthma oder einer anderen langanhaltenden Lungenerkrankung
leiden.
·Unter Lebererkrankungen leiden.
·Planen, ins Spital zu gehen, um sich einer Operation mit
Allgemein-Narkose zu unterziehen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit
Maschinen oder Werkzeuge zu
bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.
Die Einnahme von Do

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Donepezil Actavis ODT
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Donepezili hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Aspartamum; Excipiens pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Schmelztabletten zu 5 mg und 10 mg Donepezili hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
In kontrollierten klinischen Studien zeigte sich, dass Donepezil 5 mg
und 10 mg, 1×/Tag
eingenommen, wirksame Dosen sind. Obwohl keine statistisch signifikant
grössere Wirkung mit der
10 mg Dosis nachgewiesen werden konnte, weisen die Resultate darauf
hin, dass gewisse Patienten
bei der höheren Dosis von einer besseren Wirkung profitieren können.
Die Behandlung sollte mit einer Dosis von einmal täglich 5 mg
begonnen werden. Die Dosis von
5 mg täglich soll während mindestens einem Monat eingenommen werden,
da erst nach einem Monat
das klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und
erst dann die «Steady state»
Konzentration von Donepezil erreicht wird. Nach der klinischen
Beurteilung der 1-monatigen
Therapie mit täglich 5 mg kann die einmal tägliche Dosis von 5 mg
auf 10 mg gesteigert werden.
Die empfohlene maximale tägliche Dosis beträgt 10 mg. Tägliche
Dosen über 10 mg sind in den
klinischen Studien nicht untersucht worden.
Die Behandlung kann so lange weitergeführt werden, wie der Nutzen
für den Patienten die Risiken
überwiegt. Deshalb sollte das Nutzen/Risiko-Profil von Donepezil
Actavis ODT regelmässig
überprüft werden unter Berücksichtigung der Kognition und der
Alltagsaktivitäten sowie der
Verträglichkeit.
Nach Absetzen der Therapie wurde ein graduelles Abklingen der
günstigen Wirkungen von
Donepezil beobachtet. Es gibt keine Hinweise für eine «rebound»
Wirkung nach abruptem
Therapieabbruch.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten kann das gleiche Dosierun