DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Donepezili hydrochloridum

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Donepezili hydrochloridum

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Verschreibungstyp:

Resepti

Therapiebereich:

donepetsiili

Produktbesonderheiten:

; Soveltuvuus iäkkäille Donepezili hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Voi vaikeuttaa ahtauttavaa keuhkosairautta. Altistaa sydämen johtumishäiriöille. Huomioi seuranta erityisesti sairas sinus -oireyhtymässä ja sydämen harvalyöntisyydessä. Huomioi ruoansulatuskanavaan kohdistuvat haitat. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin syketaajuutta laskevien lääkkeiden kanssa. Antikolinergiset lääkeaineet heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa peruuntunut

Berechtigungsdatum:

2008-12-29

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DONEPEZIL ACTAVIS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
donepetsiilihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Donepezil Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Donepezil Actavista
3.
Miten Donepezil Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Donepezil Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DONEPEZIL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Donepezil Actavis kuuluu asetyylikoliiniesteraasin estäjien
lääkeryhmään. Donepezil Actavista
käytetään dementian oireiden hoitoon lievää tai keskivaikeaa
Alzheimerin tautia sairastaville potilaille.
Valmistetta käytetään ainoastaan aikuisille.
Donepetsiilihydrokloridia,
jota Donepezil Actavis sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DONEPEZIL ACTAVISTA
ÄLÄ KÄYTÄ DONEPEZIL ACTAVISTA

jos olet allerginen donepetsiilihydrokloridille,
piperidiinijohdoksille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6

Fachinformation

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Donepezil Actavis 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Donepezil Actavis 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
donepetsiilihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 5
mg tai 10 mg donepetsiilihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen Donepezil Actavis 5 mg tabletti sisältää
92,5 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen Donepezil Actavis 10 mg tabletti sisältää
185 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Donepezil Actavis 5 mg kalvopäällysteinen tabletti on valkoinen,
pyöreä ja kaksoiskupera, ja sen
yhdellä puolella on kaiverrus ”DZ 5”.
Donepezil Actavis 10 mg kalvopäällysteinen tabletti on
vaaleankeltainen, pyöreä ja
kaksoiskupera, ja sen yhdellä puolella on kaiverrus ”DZ 10”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Donepezil Actavis on tarkoitettu lievän tai keskivaikean Alzheimerin
dementian oireenmukaiseen
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset/iäkkäät potilaat _
Hoito aloitetaan 5 mg:n vuorokausiannoksella (kerran vuorokaudessa).
Hoitoa 5 mg:n
vuorokausiannoksella on jatkettava vähintään yhden kuukauden ajan,
ennen kuin kliininen
hoitovaste on arvioitavissa ja donepetsiilihydrokloridin pitoisuuden
vakaa tila on saavutettu. Kun
Donepezil Actavis -hoitoa on jatkettu yhden kuukauden ajan 5 mg:n
vuorokausiannoksella,
annoksen voi kliinisen arvioinnin perusteella suurentaa 10 mg:aan
kerran vuorokaudessa.
Suositeltu enimmäisannos on 10 mg vuorokaudessa. Yli 10 mg:n
vuorokausiannoksista ei ole
tehty kliinisiä tutkimuksia.
Lääkärin, joka on perehtynyt Alzheimerin tautiin liittyvän
dementian diagnosointiin ja hoitoon,
tulisi aloittaa ja seurata hoitoa. Diagnoosi tulisi tehdä
hyväksyttyjen tautiluokitusten (kuten DSM
IV, ICD-10) perusteella. Donepetsiilihoito
tulisi aloittaa vain, jos potilaalla on huoltaja/