DoneLiquid GeriaSan 1mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Donepezilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Rosemont Pharmaceuticals Ltd. (8037155)

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

donepezil hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Donepezilhydrochlorid (27637) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-02-03

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONELIQUID GERIASAN
®
1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE UND IHR BETREUER DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DoneLiquid GeriaSan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DoneLiquid GeriaSan beachten?
3.
Wie ist DoneLiquid GeriaSan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DoneLiquid GeriaSan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DONELIQUID GERIASAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DoneLiquid GeriaSan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Acetylcholinesterasehemmer genannt werden.
Es wird angewendet, um die Symptome der Demenz bei Personen zu
behandeln, bei denen
leichte bis mittelschwere Alzheimer-Erkrankung diagnostiziert wurde.
Diese Symptome
umfassen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und
Verhaltensänderungen. Aufgrund
dessen finden es an Alzheimer-Krankheit Leidende immer schwieriger,
ihre normalen
täglichen Aktivitäten durchzuführen.
DoneLiquid GeriaSan ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten
bestimmt.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONELIQUID GERIASAN BEACHTEN?
DONELIQUID GERIASAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gege

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DoneLiquid GeriaSan
®
1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung :
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.) (E420) 357
mg/ml
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) 1 mg/ml
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) (E223) 0,2 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Eine klare, farblose Flüssigkeit mit Erdbeer-Aroma, die im
Wesentlichen frei von sichtbaren
Fremdstoffen ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der leichten
bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene/Ältere Patienten:
Die Behandlung wird mit 5 ml (5 mg) pro Tag (einmal tägliche Gabe)
eingeleitet, indem der
Dosierlöffel bis zur Markierung von 5 ml aufgefüllt wird. DoneLiquid
GeriaSan sollte abends
kurz vor dem zu Bett gehen eingenommen werden. Es kann mit oder ohne
Nahrung
eingenommen werden.
Die Dosis 5 mg pro Tag sollte mindestens einen Monat lang beibehalten
werden, damit der
Beginn des klinischen Ansprechens auf die Behandlung festgestellt
werden kann und damit
Steady-State-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid erreicht
werden. Nach einer
einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag
kann die Dosis von
DoneLiquid GeriaSan auf 10 ml (10 mg) pro Tag (einmal tägliche Gabe)
gesteigert werden,
indem der Dosierlöffel bis zur Markierung von 10 ml aufgefüllt wird.
Die empfohlene
Tageshöchstdosis beträgt 10 mg. Dosen, die höher sind als 10 mg pro
Tag, wurden in
klinischen Studien nicht untersucht.
2
Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht
werden, der in der Diagnose
und Behandlung der Alzheimer-Demenz erfahren ist. Die Diagnose sollte
gemäß anerkannter
Richtlinien gestell