DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

dompéridone 10 mg

Verfügbar ab:

SANDOZ

ATC-Code:

A03FA03.

INN (Internationale Bezeichnung):

dompéridone 10 mg

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > dompéridone 10 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

Classe pharmacothérapeutique: stimulants de la motricité intestinale

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : stimulants de la motricité intestinale, code ATC : A03FA03Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans et de 35 kg).

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Abrogée le 16/06/2023

Berechtigungsdatum:

2003-07-28

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2019
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
Dompéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : STIMULANTS DE LA MOTRICITÉ
INTESTINALE, CODE ATC : A03FA03
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir)
et les vomissements chez l’adulte et l’adolescent (à
partir de 12 ans et de 35 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
D’UTILISER DOMPERIDONE SANDOZ
10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6,
·
si vous avez des saignements de l’esto

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : huile de ricin, lactose monohydraté.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,
c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DOMPERIDONE SANDOZ est indiqué pour le soulagement des symptômes de
type nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
DOMPERIDONE SANDOZ doit être utilisé à la dose minimale efficace
pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler
les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre DOMPERIDONE SANDOZ avant les repas. Si
le médicament est pris après les repas, son
absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s’efforcer de prendre chaque dose à l’heure
prévue. Si une dose prévue est oubliée, cette dose ne doit
pas être prise et le schéma d’administration habituel doit être
poursuivi. La dose ne doit pas être doublée pour compenser
une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
Un comprimé à 10 mg, jusqu’à 3 fois par jour, la dose maximale
étant de 30 mg par jour.
Population pédiatrique
Compte tenu de la nécessité d’une posologie exacte, la forme
comprimé n’est pas adaptée aux enfants et aux adolescents
pesant moins de 35 kg. Chez ces patients, il est recommandé
d’utiliser la forme suspension buvable.
Insuffisance hépatique
DOMPERIDONE SANDOZ est contre-indiqué en cas d’insuffisance
hépatique mo