Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Domperidona
Generis Farmacêutica, S.A.
A03FA03
Domperidone
10 mg
Comprimido
Domperidona, maleato 12.72 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos
MSRM
Genérico
domperidone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5053509 CNPEM: 50012649 CHNM: 10006489 Não Comercializado
Autorizado
2007-09-25
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE Domperidona Actavis 10 mg Comprimidos Domperidona ▼ Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Domperidona Actavis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Actavis 3. Como tomar Domperidona Actavis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Domperidona Actavis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Domperidona Actavis e para que é utilizado O princípio ativo de Domperidona Actavis é a domperidona (sob a forma de maleato); este é um tipo de medicamento designado antagonista da dopamina, o qual atua na motilidade gástrica. Domperidona Actavis pertence ao grupo dos medicamentos Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos (6.3.1.). Este medicamento é utilizado em adultos e no tratamento de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos (má disposição). 2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Actavis Não tome Domperidona Actavis - se tem alergia (hipersensibilidade) à domperidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de uma do Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO ▼ Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Domperidona Actavis 10 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 12,72 mg de maleato de domperidona, equivalente a 10 mg de domperidona. Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada - 54,48 mg sódio - 0,012 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são brancos, redondos e biconvexos, com a inscrição "Dm10" num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Domperidona é indicado no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos. 4.2 Posologia e modo de administração Domperidona Actavis deve ser utilizado na dose mínima eficaz pelo período de tempo mais curto necessário para o controlo das náuseas e vómitos. Recomenda-se a toma oral de Domperidona Actavis antes das refeições. Se tomado depois das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso. Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a toma de uma dose agendada (incluindo por motivos de vómito), essa dose deve ser omitida e o calendário de administração habitual retomado. A dose não deve ser tomada duas vezes para compensar a dose esquecida. APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED A duração inicial do tratamento é de quatro semanas. Os doentes devem ser reavaliados após quatro semanas, bem como a necessidade de continuação do tratamento. O tratamento não deve exceder os 14 dias sem indicação médica. Adultos 1 a 2 comprimidos de 10 mg, três a quatro vezes por dia, com uma dose máxima de 80 mg por dia. Afeção hepática Domperidona Acta Lesen Sie das vollständige Dokument