Domosedan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Detomidinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Orion Corporation Beiname: Orion Pharma (3323525)

INN (Internationale Bezeichnung):

Detomidin hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Detomidinhydrochlorid (24713) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär

Therapiegruppe:

Rind; Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-09-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
DOMOSEDAN INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER
Detomidinhydrochlorid
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND – WENN UNTERSCHIEDLICH
– DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnland
Mitvertrieb:
VETOQUINOL GmbH
Reichenbachstr. 1
D-85737 Ismaning
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DOMOSEDAN INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER
Detomidinhydrochlorid
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält
WIRKSTOFF
Detomidinhydrochlorid 10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG
DES MITTELS ERFORDERLICH IST:
Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Sedation
und
Analgesie
bei
Pferden
und
Rindern
zur
Erleichterung
von
klinischen
Untersuchungen
und
Behandlungen
sowie
kleineren
chirurgischen
Eingriffen.
Domosedan verfügt über eine sedierende und analgetische Wirksamkeit.
Der Einsatz
von Domosedan ist geeignet für:
- Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen,
Röntgen)
- Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. Wundversorgung,
Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung)
- Zur Behandlung und Medikamentierung (z. B. mit Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
- Bei sehr schmerzhaften Eingriffen sind evtl. zusätzlich
Lokalanästhetika zu
verwenden
Zur
Prämedikation
zum
medikamentellen
Ablegen
für
Injektions-
und
Inhalationsnarkosen.
Aufgrund
der
synergistischen
Wirkung
von
Detomidin
mit
Injektions- und Inhalations-Anästhetika kann die empfohlene Dosis um
die Hälfte
oder mehr reduziert werden.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden im letzten Monat der Trächtigkeit.
Anwendung im letzten Drittel der Trächtigkeit nur bei strenger
Indikationsstellung.
Nicht anwenden bei Leber- und Niereninsuffizienz.
Nicht bei Tieren anwenden, die ein gestörtes Allgemeinbefinden
aufweisen
(z.B. dehydrierte Tiere).
Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen oder intravenös
verabreichten
potenzier

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DOMOSEDAN INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER
Detomidinhydrochlorid
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält
WIRKSTOFF
Detomidinhydrochlorid
10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,0 mg
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Sedation und Analgesie bei Pferden und Rindern zur Erleichterung
von
klinischen Untersuchungen und Behandlungen sowie kleineren
chirurgischen
Eingriffen.
Domosedan verfügt über eine sedierende und analgetische Wirksamkeit.
Der
Einsatz von Domosedan ist geeignet für:
-
Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen, Röntgen)
-
Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. Wundversorgung, Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung)
-
Zur Behandlung und Medikamentierung (z. B. mit Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
-
Bei sehr schmerzhaften Eingriffen sind evtl. zusätzlich
Lokalanästhetika zu
verwenden
Zur
Prämedikation
zum
medikamentellen
Ablegen
für
Injektions-
und
Inhalationsnarkosen. Aufgrund der synergistischen Wirkung von
Detomidin mit
Injektions- und Inhalations-Anästhetika kann die empfohlene Dosis um
die
Hälfte oder mehr reduziert werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden im letzten Monat der Trächtigkeit.
Anwendung
im
letzten
Drittel
der
Trächtigkeit
nur
bei
strenger
Indikationsstellung.
Nicht anwenden bei Leber- und Niereninsuffizienz.
Nicht bei Tieren anwenden, die ein gestörtes Allgemeinbefinden
aufweisen (z.B.
dehydrierte Tiere).
Nicht
gleichzeitig
mit
sympathomimetischen
Aminen
oder
intravenös
verabreichten potenzierten Sulfonamiden anwenden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
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