Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
detomidiin
Orion Corporation
QN05CM90
detomidiin
10mg 1ml 5ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Domosedan Vet, 10 mg/ml süstelahus 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome Partii vabastamise eest vastutav tootja: Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Domosedan Vet, 10 mg/ml süstelahus 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml süstelahust sisaldab: TOIMEAINE: Detomidiinvesinikkloriidi 10 mg (vastab 8,36 mg detomidiinile) ABIAINE: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Hobuste ja veiste rahustamine ja valu vaigistamine erinevate uuringute ja raviprotseduuride ajaks ning olukordades, kus loomade talitsemiseks on vaja kasutada ravimit • Uuringud: endoskoopia, günekoloogilised protseduurid, röntgenpiltide tegemine, rektaaluuringud jne. • Raviprotseduurid: hambaravi, rautamine, ninaneelusondi kasutamine jne. • Väikesed kirurgilised protseduurid: haavade õmblemine, nisajuha laiendamine, kõõluste töötlemine, nahakasvajate eemaldamine jne. • Transport • Premedikatsioon 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada raskelt haigetel loomadel, kellel on südamepuudulikkus, maksa või neerude talitluse häire. Mitte kasutada samaaegselt sümpatomimeetiliste amiinidega või intravenoosselt manustatavate sulfoonamiididega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud). Kõrvaltoimeid esineb harva (<1/1000). Kõik α 2 -adrenoretseptori Lesen Sie das vollständige Dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Domosedan Vet, 10 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab: Toimeaine: Detomidiinvesinikkloriidi 10 mg (vastab 8,36 mg detomidiinile) Abiaine: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Läbipaistev värvitu süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Hobune ja veis. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hobuste ja veiste rahustamine ja valu vaigistamine erinevate uuringute ja raviprotseduuride ajaks ning olukordades, kus loomade talitsemiseks on vaja kasutada ravimit Uuringud: endoskoopia, günekoloogilised protseduurid, röntgenpiltide tegemine, rektaaluuringud jne. Raviprotseduurid: hambaravi, rautamine, ninaneelusondi kasutamine jne. Väikesed kirurgilised protseduurid: haavade õmblemine, nisajuha laiendamine, kõõluste töötlemine, nahakasvajate eemaldamine jne. Transport Premedikatsioon 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada raskelt haigetel loomadel, kellel on südamepuudulikkus, maksa või neerude talitluse häire. Mitte kasutada samaaegselt sümpatomimeetiliste amiinidega või intravenoosselt manustatavate sulfoonamiididega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 2 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Soovitatav on loomi enne üldanesteesiat mitte sööta. Enne manustamist tuleb protseduuri eest vastutaval veterinaararstil hoolikalt hinnata kasu/riski suhet kui ravimit manustatakse hobustele, kellel on tekkimas või tekkinud endotoksiline või traumaatiline šokk, kalduvus bradükardiale, südameblokaad (AV- või SA-blokaad), kaugelearenenud kopsuhaigus, palavik või tugev stress. Ravimit saanud loomi tuleb kaitsta ekstreemsete temperatuuritingimuste eest. Pärast ravimi manustamist tuleb looma võimalikult vähe häirida. Enne protseduuri Lesen Sie das vollständige Dokument