Domodin vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

detomidinhydroklorid

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-Code:

QN05CM90

INN (Internationale Bezeichnung):

detomidinhydroklorid

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionsvätska, lösning

Zusammensetzung:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; detomidinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiegruppe:

Häst, Nöt

Therapiebereich:

Detomidin

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 10 ml

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2007-03-23

Gebrauchsinformation

_Läkemedelsverket 2013-08-29_
BIPACKSEDEL
_DOMODIN VET. 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HÄSTAR OCH
NÖTKREATUR_
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Domodin vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hästar och
nötkreatur
Detomidinhydroklorid.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml injektionsvätska innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Detomidinhydroklorid
10,0 mg
vilket motsvarar 8,36 mg detomidin
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
Klar och färglös lösning
4.
INDIKATIONER
Sedering och viss analgesi av hästar och nötkreatur, för att
underlätta fysiska undersökningar och
behandlingar som t.ex. mindre kirurgiska ingrepp.
Detomidin kan användas vid:

Undersökningar (t.ex. endoskopi, rektala och gynekologiska
undersökningar, röntgen).

Mindre kirurgiska ingrepp (t.ex. sårbehandling, tandvård, behandling
av senor, excision av
hudtumörer och behandling av spenar.

Före behandling och medicinering (t.ex. magsond, skoning av häst).
Premedicinering före inhalations- eller injektionsanestesi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas på djur med hjärtfel eller andningssjukdomar.
Skall ej användas på djur med leverinsufficiens eller njursvikt.
Skall ej användas på djur med allmänna hälsoproblem (t.ex.
diabetes mellitus, uttorkade djur,
chock eller andra extraordinära stresstillstånd).
Skall ej användas i kombination med butorfanol på hästar med kolik.
Läs också avsnitt 12. Användning under dräktighet och laktation
och Interaktioner
PDF rendering: Titel 00187279, Version 4.2, Namn Domodin vet solution
for injection PL
_Läkemedelsverket 2013-08-29_
6.
BIVERKNINGAR
Injektion av detomidin kan ge följande biverkningar:

Bradykardi

Övergående hypo- oc

Fachinformation

_Läkemedelsverket 2013-03-15_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Domodin vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hästar och
nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Detomidinhydroklorid
10,0 mg
vilket motsvarar 8,36 mg detomidin
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar och färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
DJURSLAG
Häst, nötkreatur
4.2.
INDIKATIONER
Sedering och viss analgesi av hästar och nötkreatur, för att
underlätta fysiska undersökningar och
behandlingar som t.ex. mindre kirurgiska ingrepp.
Detomidin kan användas vid:

Undersökningar (t.ex. endoskopi, rektala och gynekologiska
undersökningar, röntgen).

Mindre kirurgiska ingrepp (t.ex. sårbehandling, tandvård, behandling
av senor, excision av
hudtumörer och behandling av spenar.

Före behandling och medicinering (t.ex. magsond, skoning av häst).
Premedicinering före inhalations- eller injektionsanestesi.
4.3.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas på djur med hjärtfel eller andningssjukdomar.
Skall ej användas på djur med leverinsufficiens eller njursvikt.
Skall ej användas på djur med allmänna hälsoproblem (t.ex.
diabetes mellitus, uttorkade djur,
chock eller andra extraordinära stresstillstånd).
_Läkemedelsverket 2013-03-15_
Skall ej användas i kombination med butorfanol på hästar med kolik.
Se också avsnitt 4.7. och
4.8.
4.4.
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
När sederingen påbörjas kan speciellt hästar börja att vingla och
hänga med huvudet medan de
förblir stående. Nötkreatur, speciellt unga djur, försöker att
lägga sig ner. För att förhindra att
skador uppkommer skall därför platsen för behandling väljas
noggrant. För att undvika
asp