Doloteffin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Teufelskrallenwurzel, TE mit Wasser

Verfügbar ab:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

INN (Internationale Bezeichnung):

Devil's claw root, TE with water

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Teufelskrallenwurzel, TE mit Wasser (15269) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-11-30

Gebrauchsinformation

1 von 5
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOLOTEFFIN

400 mg
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFOR-
MATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGS-
BEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APO-
THEKERS EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Doloteffin

und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doloteffin

beachten?
3. Wie ist Doloteffin

einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Doloteffin

aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
2 von 5
1.
WAS IST DOLOTEFFIN
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Doloteffin

ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs-
und Stützapparates.
1.2
Doloteffin

wird angewendet zur unterstützenden Therapie degenerativer Erkran-
kungen des Bewegungsapparates.
Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötungen, Schwellungen oder
Überwärmung
von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt
aufzu-
suchen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLOTEFFIN
 BEACHTEN?
2.1
Doloteffin

darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Teufelskralle oder
einem der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile vo

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
Seite 1 von 5
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOLOTEFFIN

400 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Filmtablette enthält:
400 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (1,5-2,5:1)
Auszugsmittel: Wasser
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unterstützende Therapie degenerativer Erkrankungen des Bewegungsappa-
rates.
Hinweis:
Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötungen, Schwellungen oder
Überwärmung
von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt
aufzu-
suchen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 2
Film-
tabletten.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Doloteffin
®
Filmtabletten sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit vor den Mahl-
zeiten einzunehmen.
FACHINFORMATION
Seite 2 von 5
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anzuwenden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen
keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Doloteffin
®
soll daher bei Kindern unter
12 Jahren nicht angewendet werden.
Doloteffin enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette, d. h., es
ist nahezu „natriumfrei“.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSEL-
WIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Zur Anwendung von Doloteffin
®
in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll daher in
Schwanger-
schaft und Stillzeit nicht angewendet w