DOLORAL® ANTIGRIPAL 200mg + 30mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

IBUPROFENO; CLORHIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA;

Verfügbar ab:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ATC-Code:

M01AE51

INN (Internationale Bezeichnung):

IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE;

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR TABLETA

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de cartón con 20, 60, 100, 120, 144, 200, 240, 360, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de PVC-PVDC incoloro/alumini

Verschreibungstyp:

Con receta médica retenida

Hergestellt von:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Therapiegruppe:

Ibuprofeno, combinaciones

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón con 20, 60, 100, 120, 144, 200, 240, 360, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de PVC-PVDC incoloro/aluminio.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2026-08-09

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOLORAL® ANTIGRIPAL 200 mg/30 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de
pseudoefedrina hidrocloruro.
Excipiente c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de la congestión nasal/ sinusal que cursa con
dolor de cabeza, fiebre, y dolor asociado a
resfriado común.
DOLORAL® ANTIGRIPAL está indicado para adultos y adolescentes a
partir de 15 años.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 15 años:
1 Tableta Recubierta (equivalente a 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de
pseudoefedrina hidrocloruro) cada 6
horas, si fuera necesario.
Para síntomas más intensos, 2 Tableta Recubierta (equivalentes a 400
mg ibuprofeno y 60 mg de
pseudoefedrina hidrocloruro) cada 6 horas si fuera necesario, hasta
una dosis total máxima diaria de 6
Tableta Recubierta (equivalentes a 1200 mg ibuprofeno y 180 mg de
pseudoefedrina hidrocloruro).
No se debe exceder la dosis total máxima diaria de 6 Tableta
Recubierta (equivalentes a 1200 mg
ibuprofeno y 180 mg de pseudoefedrina hidrocloruro).
El tratamiento no debe durar más de 5 días.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Esta asociación se debe utilizar cuando se precisan ambas acciones,
la acción descongestiva de la
pseudoefedrina hidrocloruro y la acción analgésica y/o
antiinflamatoria del ibuprofeno. Si predomina uno
de los síntomas (ya sea la congestión nasal o el dolor de cabeza y/o
fiebre), es preferible el tratamiento con
el monofármaco de dolor.
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_Población pediátrica _
_ _
DOLORAL® ANTIGRIPAL está contraindicado en niños y adolescentes
menores de 15 años (ver sección
4.3).
Si los adolescentes necesitan tomar este medicamento durante más de 3
días, o