DOLONOX 50mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.

ATC-Code:

N02AX02

Darreichungsform:

SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

POR AMPOLLA mL

Verabreichungsweg:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Verschreibungstyp:

Con receta médica retenida

Hergestellt von:

GLAND PHARMA LTD.; INDIA

Therapiegruppe:

Tramadol

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón con , 2, 4, 5, 10, 12, 15, 20, 30, 40, 50, 100, 120, 150 y 200 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2023-12-20

Fachinformation

1 de 9
DOLONOX
Tramadol 100 mg/2 mL
Solución Inyectable
COMPOSICIÓN
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Clorhidrato de Tramadol…100 mg
Excipientes: acetato de sodio trihidrato, ácido fosfórico,
hidróxido de sodio y agua para
inyección.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado o intenso.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada
paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la
analgesia. Salvo que se prescriba
de otro modo, este medicamento, debe ser administrado según se
especifica a continuación:
_ _
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
En dolores intensos normalmente la dosis inicial es de 100 mg. Durante
la primera hora,
después de esta dosis pueden administrarse dosis complementarias de
50 mg cada 10-20
minutos,
sin
sobrepasar
una
dosis
total
de
250
mg
(contando
con
la
dosis
inicial).
Posteriormente administrar 50 ó 100 mg cada 6-8 horas.
Como norma general, debe seleccionarse la menor dosis con eficacia
analgésica. No deben
excederse dosis diarias de 400 mg de sustancia activa, a no ser que se
trate de circunstancias
clínicas especiales.
_ _
_Población pediátrica _
Los estudios actualmente disponibles avalan que tramadol solución
inyectable y para
perfusión puede utilizarse en niños mayores de 3 años a una dosis
unitaria de 1-1,5 mg/kg de
peso. Se debe seleccionar la dosis analgésica eficaz menor. No se
deben exceder dosis
diarias de 8 mg de tramadol por Kg de peso corporal o 400 mg (la
opción que sea menor).
No debe usarse en los niños menores de 3 años por motivos de
seguridad (ver sección
CONTRAINDICACIONES).
_ _
_Población de edad avanzada _
En general no es necesario adaptar la dosis en éstos pacientes (hasta
75 años) si no existe
insuficiencia renal o hepática sintomática. En pacientes de edad
más avanzada (mayores
de 75 años) puede producirse una prolongación de la eliminación.
Por lo tanto, si es
necesario, deben alargarse los intervalos d