Dolomo TN

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Coffein; Paracetamol; Codeinphosphat-Hemihydrat

Verfügbar ab:

Glenwood Gesellschaft mit beschränkter Haftung Pharmazeutische Erzeugnisse (3077687)

ATC-Code:

N02AA59

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Caffeine, Paracetamol, Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Codeine Phosphate Hemihydrate, Paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 250 Milligramm; Teil 2 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm; Paracetamol (01212) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00778219 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :02758994 Darreichung : Tabletten Menge : 27 St; PZN :02759019 Darreichung : Tabletten Menge : 180 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-05-04

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
dolomo TN
Tablette
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein, Codeinphosphat-Hemihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist dolomo TN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von dolomo TN beachten?
3.
Wie ist dolomo TN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist dolomo TN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist dolomo TN und wofür wird es angewendet?
dolomo TN ist ein schmerzstillendes Kombinationsarzneimittel
(Analgetikum) und wird angewendet
bei akuten mäßig starken Schmerzen.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe
Abschnitt 2).
Codein kann bei Kindern ab einem Alter von 12 Jahren für die
Kurzzeitbehandlung von mäßig starken
Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z. B. Paracetamol
oder Ibuprofen allein
behandelt werden können, angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält in den blauen Nacht-Tabletten Codein.
Codein gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Opioidanalgetika genannt werden und schmerzlindernd
wirken. Es kann allein oder
in Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol
angewendet werden.
2.
Was sollten Sie vor der Ei

Fachinformation

FI_DE_Dolomo TN
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
dolomo TN
Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine weiße Tag-Tablette enthält:
250 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.), 250 mg Paracetamol, 50 mg
Coffein
Eine blaue Nacht-Tablette enthält:
250 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.), 250 mg Paracetamol, 30 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
dolomo TN wird angewendet bei Jugendlichen und Erwachsenen zur
Behandlung von akuten mäßig
starken Schmerzen.
Codein ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von
akuten mäßig starken
Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika
wie z. B. Paracetamol oder
Ibuprofen (allein) nicht gelindert werden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert
(in der Regel mit 10 bis 15
mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis). Bezogen auf den
Paracetamol-Anteil der fixen Kombination
dürfen 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis nicht
überschritten werden.
Bezogen auf den Codein-Anteil in den blauen Nacht-Tabletten ergibt
sich daraus eine maximale
Tagesdosis von 90 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 3
Nacht-Tabletten).
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Tag-Tabletten
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen jeweils am Tag 1 –
2 weiße Tag-Tabletten ein,
wenn erforderlich bis zu 3-mal täglich. In der Regel im Abstand von 6
bis 8 Stunden.
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Körpergewicht
Alter
Einzeldosis
in Anzahl der Tabletten
maximale Tagesdosis
in Anzahl der Tabletten
ab 43 kg
Jugendliche
(ab 12 Jahren) und
Erwachsene
1 – 2 Tabletten (entsprechend 250 –
500 mg Acetylsalicylsäure,
250 – 500 mg Paracetamol und 50 –
100 mg Coffei