DOLOFAST 100 mg TABLETA CON CUBIERTA ENTERICA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

KETOPROFENO;

Verfügbar ab:

FARMAKONSUMA S.A.

ATC-Code:

M01AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOPROFEN;

Darreichungsform:

TABLETA CON CUBIERTA ENTERICA

Zusammensetzung:

POR TABLETA

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de cartón x 2, 4, 6, 10, 20, 30, 50, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 tabletas con cubierta enterica en empaque blister de Al

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Therapiegruppe:

Ketoprofeno

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón por 2, 4, 6, 10, 20, 30, 50, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 tabletas con cubierta enterica en envase blíster de Aluminio-PVC incoloro o ámbar, envase blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro o ámbar y en folios de Alupol-Alupol

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-03-31

Fachinformation

PROYECTO DE FICHA TECNICA
DOLOFAST
Ketoprofeno 100 mg
Tabletas con Cubierta Entérica
COMPOSICION:
Cada Tableta con Cubierta Entérica contiene:
Ketoprofeno……………………………. 100 mg
Excipientes c.s.p………………………. 1 Tableta con Cubierta
Entérica _(Ver listado de excipientes) _
ACCION FARMACOLOGICA:
Estudios farmacológicos en animales han demostrado que el ketoprofeno
es un AINE que posee propiedades
anti-inflamatorias, analgésicas y antipiréticas. La acción
anti-inflamatoria no es mediada a través del eje
pituitario-adrenal. Su eficacia terapéutica ha sido demostrada por
una reducción en la inflamación de las
articulaciones, dolor y duración de la rigidez matutina, y por el
aumento de la fuerza de agarre y una mejora
en la capacidad funcional. Los ensayos clínicos en artritis
reumatoide han demostrado que la actividad anti-
artrítica de ketoprofeno 200 mg/día fue similar a la de ácido
acetilsalicílico 3,6 g/día.
Ketoprofeno 200 mg diarios indujeron menor sangrado gastrointestinal
que el ácido acetilsalicílico 3,6 g diaria.
La eficacia de ketoprofeno como un analgésico de propósito general
se ha estudiado en modelos estándar de
dolor que han demostrado la eficacia de dosis de 25 a 150 mg. Las
dosis de 25 mg fueron superiores al
placebo. Las dosis mayores de 25 mg generalmente no podían mostrarse
mucho más eficaz, pero hubo una
tendencia hacia duración inicio más rápido y mayor de acción con
50 mg y en el caso de la dismenorrea, un
efecto significativamente mayor en general con 75 mg. Las dosis
mayores de 50 a 75 mg no incrementó el
efecto analgésico.
En el hombre, el ketoprofeno es rápido y casi completamente absorbido
por el tracto gastrointestinal. Los
niveles plasmáticos máximos se alcanzan dentro de media a 2 horas
después de la administración de las
cápsulas; sin embargo, los niveles plasmáticos máximos se retrasan
de 1 a 2 horas con tabletas con cubierta
entérica. La biotransformación del ketoprofeno es caracterizada por
dos procesos princi