DOLOFARMALAN PLUS 2% GEL

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
30-12-2019

Wirkstoff:

DICLOFENACO DIETILAMONIO;

Verfügbar ab:

MEDIFARMA S.A.

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC DIETHYL;

Darreichungsform:

GEL

Zusammensetzung:

POR GRAMO

Verabreichungsweg:

TOPICA

Einheiten im Paket:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 tubos colapsibles de aluminio

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Therapiegruppe:

DICLOFENACO

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 tubos colapsibles de aluminio blanco por 30g

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2027-09-17

Fachinformation

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DOLOFARMALAN
® PLUS 2% GEL
DICLOFENACO DIETILAMONIO
(EQUIVALENTE A DICLOFENACO SÓDICO 2%)
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
DOLOFARMALAN
®
PLUS 2% Gel
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Tópica
3.
COMPOSICION
Cada 100 g de gel contiene:
Diclofenaco Dietilamonio ........................ 2.32 g
(equivalente a Diclofenaco Sódico 2.0 g)
Excipientes c.s.p. .................................... 100 g
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DOLOFARMALAN
® PLUS 2% GEL está indicado en adultos y adolescentes mayores de
14 años. Alivio local del dolor y de la inflamación leves y
ocasionales.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
•
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 14 AÑOS:
Aplicar el gel sobre el área afectada 2 veces al día, cada 12 horas,
(preferiblemente
mañana y noche), con un suave masaje sobre la piel. La cantidad de
gel necesaria
depende del tamaño del área afectada por el dolor: normalmente entre
2 g y 4 g
(aproximadamente
el
tamaño
de
una
cereza
y
una
nuez
respectivamente)
de
DOLOFARMALAN
® PLUS 2% GEL son suficientes para tratar un área de entre 400 y
800 cm
2
.
Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que
éstas sean el lugar
de tratamiento.
Duración del tratamiento: Si los síntomas empeoran o persisten
después de 5 días de
tratamiento, debe evaluarse la situación clínica.
•
NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 14 AÑOS:
Este medicamento no está recomendado para uso en niños menores de 14
años,
debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
•
POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA:
Puede utilizarse la dosis normal de adultos.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Uso cutáneo
4.3 CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al diclofenaco o a alguno de los excipientes de este
medicamento.
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
•
En los pacientes que hayan sufrido previamente ataques de asma,
urticaria o rinitis
aguda
provocada
por
el
ácido
acetilsalicílico
u
otro
fármaco
antiinflamatorio
no
esteroideo (AINE).
•
No aplicar sobr
                                
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