Dolo-Dobendan 1,4 mg/10 mg Lutschtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benzocain; Cetylpyridiniumchlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC-Code:

R02AA20

INN (Internationale Bezeichnung):

Benzocaine, cetylpyridinium chloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Lutschpastille

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschpastille; Benzocain (00023) 10 Milligramm; Cetylpyridiniumchlorid 1 H<2>O (15304) 1,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Lutschen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06865787 EAN: 4042763436074 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 48 St; PZN: 12700079 EAN: 4002448127635 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 36 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-02-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOLO-DOBENDAN
® 1,4 MG / 10 MG LUTSCHTABLETTEN
Cetylpyridiniumchlorid und Benzocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses
_ _
Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
_ _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
_DOLO-DOBENDAN _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_ DOLO-DOBENDAN _
beachten?
3.
Wie ist
_DOLO-DOBENDAN _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_DOLO-DOBENDAN _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
_ _
1.
WAS IST _DOLO-DOBENDAN _UND_ _WOFÜR WIRD ES_ _ANGEWENDET?
_ _
_DOLO-DOBENDAN _
ist ein Mund- und Rachentherapeutikum.
_DOLO-DOBENDAN_
wird angewendet zur temporären unterstützenden Behandlung bei
schmerzhaften
Entzündungen der Mundschleimhaut und der Rachenschleimhaut
(Halsschmerzen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DOLO-DOBENDAN _BEACHTEN?
DOLO-DOBENDAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegenüber Cetylpyridiniumchlorid, Benzocain bzw.
p-Aminobenzoesäure,
Parabenen, Paraphenylenediaminen oder einem der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandtei-
le dieses Arzneimittels
_ _
sind.
−
wenn Sie Allergien gegenüber Lokalanästhetika haben.
−
wenn Sie bereits Methämoglobinämie hatten, vermuten diese zu haben
oder ein erhöhtes Risiko
daf

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dolo-Dobendan 1,4 mg/10 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Lutschtablette enthält 1,4 mg Cetylpyridiniumchlorid 1 H
2
O und 10 mg Benzocain.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sorbitol (E420) 40 mg / Lutschtablette
Maltitol-Lösung (E965) 454,99 mg / Lutschtablette
Isomaltitol (E953) 1816,44 mg / Lutschtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Grüne, runde, zuckerfreie, bikonvexe Lutschtablette mit einem
S-förmigen Symbol auf beiden
Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur temporären unterstützenden Behandlung bei schmerzhaften
Entzündungen der
Mundschleimhaut und der Rachenschleimhaut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzesten Zeitraum,
der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, angewendet werden.
_Erwachsene_
:
Je nach Bedarf alle 2 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund
zergehen lassen.
Die Tagesdosis sollte 8 Lutschtabletten nicht überschreiten.
_Kinder über 12 Jahre_
:
Je nach Bedarf alle 2 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund
zergehen lassen.
Die Tagesdosis sollte 8 Lutschtabletten nicht überschreiten.
_Kinder von 6 bis 12 Jahre: _
Die Einnahme sollte von einem Erwachsenen überwacht werden. Je nach
Bedarf alle 4
Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen.
Die Tagesdosis sollte 4 Lutschtabletten nicht überschreiten.
_Kinder unter 6 Jahren_
:
Dolo-Dobendan
ist nicht für Kinder unter 6 Jahren vorgesehen.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile; so wie p-Aminobenzoesäure (PABA), Parabene
oder
Paraphenylenediamine.
Bei bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika.
Bei Patienten mit bekanntem, vermutetem oder erhöhtem Risiko für
Methämoglobinämie
(siehe Abschnitt 4.8).
Nicht