DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
16-05-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
16-05-2022

Wirkstoff:

paracétamol 3 g

Verfügbar ab:

THERABEL LUCIEN PHARMA

ATC-Code:

N02BE01.

INN (Internationale Bezeichnung):

paracétamol 3 g

Dosierung:

3 g

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

pour 100 ml > paracétamol 3 g

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

Therapiebereich:

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES – code ATC : N02BE01.Ce médicament est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).Ce médicament contient du paracétamol.Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.Cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 3,5 à 12 kg (soit environ jusqu’à 24 mois) : lire attentivement Comment prendre DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon ?Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1991-05-14

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2022
Dénomination du médicament
DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLKO
60 mg/2 ml, solution buvable en
flacon ?
3. Comment prendre DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES
– code ATC :
N02BE01.
Ce médicament est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires,
courbatures.
Cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 3,5 à 12 kg
(soit environ jusqu’à 24 mois) : lire
attentivement Comment prendre DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en
flacon ?
Pour les 
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol...............................................................................................................................
3 g
Pour 100 ml.
Excipients à effet notoire : parabènes (parahydroxybenzoate de
méthyle et de propyle), sucres (saccharose :
0,2 g de sucre pour une graduation de 1 kg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mesurette, graduée par demi-kilogramme, permet d'administrer 15
mg/kg/prise.
La dose à administrer pour une prise est obtenue en tirant le piston
jusqu'à la graduation correspondant au
poids de l'enfant.
Posologie
Cette présentation est réservée à L'ENFANT PESANT DE 3,5 À 12 KG
(SOIT ENVIRON JUSQU'À 24 MOIS).
·
CHEZ L'ENFANT, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et
donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises,
soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4
heures.
LA PRÉSENTATION DE CETTE SPÉCIALITÉ N'EST PAS ADAPTÉE À UNE PRISE
TOUTES LES 4 H.
La mesurette, graduée par demi-kilogramme, permet d'administrer 15
mg/kg par prise. La dose à administrer
pour une prise est obtenue en tirant le piston jusqu'à la graduation
correspondant au poids de l'enfant. Cette
dose peut être renouvelée si besoin au bout de 6 HEURES SANS
DÉPASSER 4 PRISES PAR JOUR.
·
Pour les enfants ayant un poids de 3,5 kg, la dose par prise est d'une
mesurette remplie jusqu'à l
                                
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