Dolestan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diphenhydraminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC-Code:

N05CM20

INN (Internationale Bezeichnung):

diphenhydramine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1979-07-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOLESTAN
®
25 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. _
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dolestan
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolestan
®
beachten?
3.
Wie ist Dolestan
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dolestan
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOLESTAN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dolestan
®
ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika.
Dolestan
®
wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLESTAN
® BEACHTEN?
DOLESTAN
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, gegen andere
Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
- bei akutem Asthma,
- bei grünem Star (Engwinkelglaukom),
- bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks
(Phäochromozytom),
2
- bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung,
- bei Epilepsie,
- bei Kalium- oder Magnesiummangel,
- bei verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie),
- bei bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOLESTAN
®
25 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Dolestan
®
enthält 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Sedativa / Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad
angewendet werden.
Dolestan
®
wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg
Diphenhydraminhydrochlorid. Diese
Dosis sollte nicht überschritten werden.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten
reduzierte Dosen erhalten.
Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u. U. besonders
empfindlich reagieren,
wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen.
Dolestan
®
darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet
werden
(s. Abschnitt 4.3).
2
Art der Anwendung:
Die Tabletten werden abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas
Flüssigkeit
(Wasser) eingenommen.
Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7 - 8 Stunden)
gewährleistet sein.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
im Allgemeinen nur
wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten.
Bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Antihistaminika
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
-
akutes Asthma bronchiale,
-
Engwinkelglaukom,
-
Phäochromozytom,
-
Prostatahyperplasie mit Restharnbildung,
-
Epilepsie,
-
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie,
-
Bradykardie,
-
angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch s