Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diphenhydraminhydrochlorid
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
Tablette
Diphenhydraminhydrochlorid (1601) 50 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Ja
2017-05-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DOLESTAN ® FORTE 50 mg Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid _Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses _ _Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. _ Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dolestan ® forte und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolestan ® forte beachten? 3. Wie ist Dolestan ® forte einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dolestan ® forte aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOLESTAN ® FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dolestan ® forte ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika. Dolestan ® forte wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLESTAN ® FORTE BEACHTEN? DOLESTAN ® FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, gegen andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei akutem Asthma, - bei grünem Star (Engwinkel-Glaukom), - bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromozytom), 2 - bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung, - bei Magen- und/ oder Zwölffingerdarmgeschwüren sowie bei verengter Magen – Darm Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DOLESTAN ® FORTE 50 mg Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Dolestan ® forte enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Sedativa / Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. Dolestan ® forte wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten. Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u. U. besonders empfindlich reagieren, wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen. Dolestan ® forte darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (s. Abschnitt 4.3). 2 Art der Anwendung: Die Tabletten werden abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen. Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7 - 8 Stunden) gewährleistet sein. Dauer der Anwendung: Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten. Bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - akutes Asthma bronchiale, - Engwinkel-Glaukom, - Phäochromozytom, - Prostatahyperplasie mit Restharnbildung, - bei Magen- und/ oder Zwölffingerdarmgeschwüren sowie bei verengter Magen – Darm – Pa Lesen Sie das vollständige Dokument