Dolestan Baldrian

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Baldrianwurzeltrockenextrakt

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC-Code:

N05CP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Valerian root dry extract

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 450 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-05-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOLESTAN
® BALDRIAN
, Filmtabletten
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahre
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DOLESTAN
® BALDRIAN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Dolestan
®
Baldrian und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Dolestan
®
Baldrian beachten?
3. Wie ist Dolestan
®
Baldrian einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dolestan
®
Baldrian aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST DOLESTAN
® BALDRIAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dolestan
®
Baldrian ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Dolestan
®
Baldrian wird angewendet bei leichten Unruhezuständen und
Schlafstörungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLESTAN
® BALDRIAN
BEACHTEN?
DOLESTAN
® BALDRIAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Dolestan
®
Baldrian sind.
2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON DOLESTAN
® BALDRIAN IST ERFORDERLICH
Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOLESTAN
® BALDRIAN
, Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 -
6 : 1).
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Dolestan
®
Baldrian sind gelbe, gewölbte Filmtabletten mit beidseitiger Kerbe
ohne Funktion.
Maße 18,9 x 7,8 x 6,4 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte Unruhezustände und Schlafstörungen.
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, muss auf
jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Zur Behandlung von leichten Unruhezuständen nehmen Erwachsene,
Heranwachsende ab
12 Jahre und ältere Patienten bis zu 3-mal täglich 1 Filmtablette
(Einzeldosis entspr. ca. 2 g
Baldrianwurzel) ein.
Zur Behandlung von Schlafstörungen nehmen Erwachsene, Heranwachsende
ab 12 Jahre und
ältere Patienten ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 Filmtablette
(Einzeldosis entspr. ca.
2 g Baldrianwurzel) ein.
Falls notwendig, kann zusätzlich 1 Filmtablette (Einzeldosis entspr.
ca. 2 g Baldrianwurzel)
bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Maximale Tagesdosis: 4 Filmtabletten.
Da die Wirkung erst allmählich eintritt, ist Dolestan
®
Baldrian zur Akutbehandlung von
leichten Unruhezuständen oder Schlafstörungen nicht geeignet.
2
Für einen optimalen Behandlungserfolg wird eine kontinuierliche
Einnahme von zwei bis
vier Wochen empfohlen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden Fall ein
Arzt aufgesucht werden sollte, falls die leichten Unruhezustände
und/oder Schlafstörungen
länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Anwendung di