Dofatrim-Ject 40 mg - 200 mg Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022

Wirkstoff:

Trimethoprim; Sulfadoxine

Verfügbar ab:

Dopharma Research

ATC-Code:

QJ01EW13

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimethoprim; Sulfadoxine

Dosierung:

40 mg - 200 mg

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Trimethoprim 40 mg/ml; Sulfadoxine 200 mg/ml

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Therapiebereich:

Sulfadoxine and Trimethoprim

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 215555-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2718229 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 215555-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2586709 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Bijsluiter – DE versie
Dofatrim-ject
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
Dofatrim-ject
GEBRAUCHSINFORMATION
DOFATRIM-JECT, 40 mg – 200 mg, Injektionslösung
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DOFATRIM-JECT, 40 mg – 200 mg, Injektionslösung
Trimethoprim - Sulfadoxin
3.
WIRFSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE:
Trimethoprim 40 mg/ml
Sulfadoxin 200 mg/ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch Sulfadoxin- und
Trimethoprim-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden und wobei wirksame Konzentrationen am Ort
der Infektion erreicht
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber-und
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht verwenden bei Tieren, bei denen eine Überempfindlichkeit
gegenüber Sulfonamiden bekannt
ist.
Nicht verwenden bei Tieren mit Anomalien des Blutbildes.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach intramuskulaire und subkutane Verabreichung können
Reizerscheinungen am Injektionsort
vorkommen.
Sulfonamide können zu Nierenschädigungen (Kristallurie, Hämaturie,
...) oder zu Veränderungen des
Blutbildes (Anämie, Thrombozytopenie) führen.
Falls Sie eine Nebenwirkungen inbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind,
bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen
Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Bijsluiter – DE versie
Dofatrim-ject
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder und Schweine.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE ZIELTIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
15 mg Sulfadoxin-Trimethoprim-Kombination pro kg Körpergewicht ,
entsprechend
3 ml pro 50 kg. Die Behandlungsdauer beträgt beim Schwein maximal 3
Tage, beim Rind maximal 5
Tage.
Bei seh
                                
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