Docomepra 20 mg gél. gastro-résist.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Oméprazole 20 mg

Verfügbar ab:

Laboratorios Velvian S.L.

ATC-Code:

A02BC01

Darreichungsform:

Gélule gastro-résistante

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Omeprazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 242943-06; 242943-02; 242943-04; 242943-07; 242943-01; 242943-03; 242943-05

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2002-12-16

Gebrauchsinformation

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOCOMEPRA 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
Oméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Docomepra et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Docomepra
3.
Comment prendre Docomepra
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Docomepra
6.
Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE DOCOMEPRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Docomepra contient la substance active oméprazole. Il appartient à
la classe des
médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue
la quantité d’acide
produite par votre estomac.
Docomepra est utilisé pour traiter les affections suivantes:
Chez les adultes:

le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de
l’oesophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant
douleur, inflammation et
brûlures.

les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
ou de votre estomac
(ulcère gastrique).

les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
Dans ce cas, votre
médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui
permettent de traiter
l’infection et de guérir l’ulcère.

les ulcères de l’estomac associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Docomepra peut aussi être utilisé

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOCOMEPRA 20 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DOCOMEPRA 20 mg gélules : chaque gélule contient : 20 mg oméprazole
Excipient : contient du saccharose, voir rubrique 4.4.

Chaque gélule de 20 mg d’ oméprazole contient 102 – 116 mg de
saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules gastro-résistantes.
DOCOMEPRA 20 mg gélules : gélule jaune opaque contenant des
microgranules gastro-
résistantes sphériques blanc cassé à blanc crème.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les gélules de DOCOMEPRA sont indiquées dans :
Adultes:

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d’ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d’ulcères gastriques

En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (_H. pylori_)
dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque

Traitement de l’oesophagite par reflux

Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
oesophagite par reflux

Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Utilisation pédiatrique:
_Enfants à partir d’un an et ≥ à 10 kg_

Traitement de l’oesophagite par reflux

Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-
oesophagien
_Enfants de plus de 4 ans et adolescents_

En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection
par _H. pylori._
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADM