Docetaxel Fresenius i.v. 80 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

docetaxelum

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-Code:

L01CD02

INN (Internationale Bezeichnung):

docetaxelum

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

docetaxelum 80 mg, polysorbatum 80, acidum citricum, ethanolum anhydricum 1580 mg, ad solutionem pro 4 ml corresp. ethanolum xx % V/V.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Zytostatikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-12-17

Fachinformation

FACHINFORMATION
Docetaxel Fresenius i.v.
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Docetaxelum.
Hilfsstoffe: Polysorbatum 80, Acidum citricum anhydricum, Ethanolum
anhydricum 395 mg/1 ml
(395 mg/1 ml; 1.58 g/4 ml; 2.37 mg/6 ml; 3.16 g/8 ml; 3.55 g/9 ml).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflasche mit 20 mg Docetaxel Infusionskonzentrat pro ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Docetaxel Fresenius ist indiziert bei:
Brustkrebs
·in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid zur adjuvanten
Therapie von operablem,
nodal-positivem Brustkrebs.
·in Kombination mit Trastuzumab nach einer Behandlung mit Doxorubicin
und Cyclophosphamid
(AC→TH) oder in Kombination mit Trastuzumab und Carboplatin (TCH)
zur adjuvanten Therapie
von operablem Brustkrebs mit HER2 überexprimierenden Tumoren.
·in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von lokal
fortgeschrittenem oder
metastasierendem Brustkrebs (First-Line-Chemotherapie).
·als Monotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem Brustkrebs
nach Versagen einer anderen Chemotherapie (Second-Line-Chemotherapie).
·in Kombination mit Trastuzumab zur Behandlung von metastasierendem
Brustkrebs mit HER2
überexprimierenden Tumoren bei Patientinnen, die noch keine
Chemotherapie gegen ihre
metastasierende Erkrankung erhalten haben.
·in Kombination mit Capecitabin zur Behandlung von lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Brustkrebs nach Versagen einer anderen Chemotherapie mit Anthrazyklin.
Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom
·in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von nicht-resezierbarem,
lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom
(First-Line-Chemotherapie).
·als Monotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem
nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom nach Versagen einer anderen
Chemotherapie (Second-Line-
Chemotherapie).
Prostatakarzinom
In Kombination mit Prednison/Prednisolon zur Behandlung von
hormonrefraktärem
metastasierende