Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Dobutamīns
Baxter Holding B.V., Netherlands
C01CA07
Dobutamin
12,5 mg/ml
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.II stac.
Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania; Peckforton Pharmaceuticals Limited, United Kingdom; Peckforton Pharmaceuti
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-09-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DOBUTAMINE BAXTER 12,5 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Dobutaminum_ Jūsu zāļu nosaukums ir Dobutamine Baxter 12,5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kas tekstā tiek saukts par Dobutamine Baxter. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dobutamine Baxter un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dobutamine Baxter lietošanas 3. Kā Jums ievadīs Dobutamine Baxter 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dobutamine Baxter 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DOBUTAMINE BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dobutamine Baxter satur aktīvo vielu dobutamīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta receptoru agonistiem (sirds stimulatoriem). Dobutamine Baxter lieto, lai stimulētu sirdi pieaugušajiem ar sirds mazspēju, ko izraisījusi sirdslēkme, atvērta sirds operācija un sirds slimība. Dobutamine Baxter var lietot arī sirds testēšanai, kad slodzes tests nav iespējams. Pediatriskā populācija Dobutamīns ir indicēts visa vecuma bērniem (sākot no jaundzimušajiem līdz 18 gadu vecumam) kā inotrops atbalsta līdzeklis samazinātas sirds izsviedes hipoperfūzijas gadījumos, kas rodas dekompensētas sirds mazspējas rezultātā, pēc sirds operācijas, kardiomiopātijas un kardiogēna vai septiska šoka rezultātā. 2. KAS JUMS JĀZIN Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 17-09-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DOBUTAMINE BAXTER 12,5 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur 12,5 mg dobutamīna (_Dobutaminum_) (kas atbilst 14,01 mg dobutamīna hidrohlorīda). Katra 20 ml ampula satur 250 dobutamīna (kas atbilst 280,2 mg dobutamīna hidrohlorīda). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml satur 0,15 mg nātrija metabisulfīta. Katra 20 ml ampula satur 3 mg nātrija metabisulfīta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz dzeltenīgs šķīdums. pH robežās no 2,5 līdz 4,0. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Dobutamīns ir indicēts pieaugušajiem, kuriem ir nepieciešams pozitīvs inotrops atbalsts ārstējot samazinātas izsviedes sirds mazspēju, kas parasti ir saistīta ar miokarda infarktu, atvērtu sirds operāciju, kardiomiopātijām, septisku šoku un kardiogēnu šoku. Dobutamīnu var lietot arī sirds stresa testam, gadījumos, kad slodzes tests nav piemērots. Pediatriskā populācija Dobutamīns ir indicēts visa vecuma bērniem (sākot no jaundzimušajiem līdz 18 gadu vecumam) kā inotrops atbalsta līdzeklis samazinātas sirds izsviedes hipoperfūzijas gadījumos, kas rodas dekompensētas sirds mazspējas rezultātā, pēc sirds operācijas, kardiomiopātijas un kardiogēna vai septiska šoka rezultātā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids Dobutamine Baxter pirms lietošanas jāatšķaida un to drīkst ievadīt tikai intravenozas infūzijas veidā. Ievadāma dobutamīna koncentrācija ir atkarīga no katra pacienta individuāli nepieciešanās devas un šķidruma aizvietošanas. Gala koncentrācija, ko parasti izmanto perfūzijai ir 250 mikrogrami/ml, 500 mikrogrami/ml vai 1000 mikrogrami/ml. Norādījumus par pagatavota atšķaidīta infūziju šķīduma uzglabāšanu skatīt 6.4. apakšpunktā. Lielākas dobutamīna koncent Lesen Sie das vollständige Dokument