Dobutamin Claris 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dobutaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Claris Lifesciences (UK) Limited (8097677)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dobutamine hydrochloride

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 14,01 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-12-16

Gebrauchsinformation

DOBU/PIL/02
Jul-2013
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBUTAMIN 12,5 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
DOBUTAMIN
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Dobutamin 12,5 mg/ml Konzentrat
zur Herstellung einer
Infusionslösung.
IN DER FOLGE WIRD DIESES ARZNEIMITTEL ZUM BESSEREN VERSTÄNDNIS ALS
„ DOBUTAMIN“ BEZEICHNET.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dobutamin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobutamin beachten?
3.
Wie ist Dobutamin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dobutamin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen und Inhalt der Packung.
1. WAS IST DOBUTAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dobutamin enthält den Wirkstoff Dobutamin, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört,
die die Herzleistung stimulieren (sogenannte Betarezeptoragonisten).
Dobutamin wird angewendet, um bei Erwachsenen mit einer
Herzinsuffizienz aufgrund eines
Herzanfalls /Herzinfarkts, einer Operation am offenen Herzen oder
einer Herzkrankheit die
Herzleistung zu stimulieren.
Dobutamin kann auch für einen Stresstest des Herzens (kardiologischer
Stresstest) eingesetzt
werden, wenn ein Belastungs-EKG nicht durchgeführt werden kann.
DOBU/PIL/02
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Kinder und Jugendliche
Dobutamin ist für alle pädiatrischen Altersk

Fachinformation

DOBU/SPC/02
Jul-2013
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobutamin 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 12,5 mg Dobutamin (entsprechend 14,01 mg
Dobutaminhydrochlorid).
Eine
20
ml-Ampulle
enthält
250
mg
Dobutamin
(entsprechend
280,2
mg
Dobutaminhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile:
1 ml enthält 0,15 mg Natriummetabisulfit.
20 ml enthalten 3,0 mg Natriummetabisulfit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose oder schwach gelbe Lösung
pH-Wert zwischen 2,5 und 4,0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin wird bei Erwachsenen angewendet, bei denen die Behandlung
eines verminderten
Herzzeitvolumens
meist
in
Verbindung
mit
Myokardinfarkt,
chirurgischem
Eingriff
am
offenen Herzen, Kardiomyopathie, septischem Schock und kardiogenem
Schock eine positiv
inotrope Unterstützung erfordert.
Dobutamin kann auch für kardiologische Stresstests eingesetzt werden,
wenn ein Belastungs-
EKG nicht möglich ist.
Kinder und Jugendliche
Dobutamin ist bei allen pädiatrischen Altersklassen (Neugeborene bis
zum Alter von 18
Jahren)
indiziert
zur
inotropen
Unterstützung
bei
geringem
Herzzeitvolumen
mit
Hypoperfusion,
die
aus
dekompensiertem
Herzversagen,
nach
Herzchirurgie,
Kardiomyopathien und nach kardiogenem oder septischem Schock
resultieren.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Dobutamin Konzentrat muss vor Gebrauch verdünnt und darf nur als
intravenöse Infusion
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verabreicht werden.
Die verabreichte Konzentration von Dobutamin richtet sich nach der
notwendigen Dosierung
und dem Flüssigkeitsbedarf des jeweiligen Patienten. Die für die
Infusion in der Regel
verwendeten Endkonzentrationen betragen 250 Mikrogramm/ml, 500
Mikrogramm/ml bzw.
1000
Mikrogramm/ml.
Besondere
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Aufbewahr