Dobica

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumdobesilat

Verfügbar ab:

Takeda GmbH' (8053728)

Darreichungsform:

Kapsel

Zusammensetzung:

Calciumdobesilat (4901) 0,25 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Dobica Kapseln
vorgesehenen Angaben
RCD/IL-Fr
RRI/RM-Fr
MED-RA-Wi
06.06.2002/F2/VK
19.04.2007/F.3/VK
25.09.2007/F4/VK
(Umfirm.)
(Umfirmierung)
(PVA 2007/078, Drucktinte)
1
GEBRAUCHSINFORMATION
DOBICA
®
Wirkstoff: Calciumdobesilat
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
1 Kapsel enthält 260,76 mg Calciumdobesilat-Monohydrat (entsprechend
250 mg Calciumdobesilat,
wasserfrei)
_Sonstige Bestandteile:_
Maisstärke;
Magnesiumstearat;
Gelatine;
Titan(IV)-
oxid
(E
171);
gereinigtes
Wasser;
Drucktinte
(Schellack, Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid schwarz, Propylenglykol
).
HINWEIS FÜR DIABETIKER
1 Kapsel enthält 26,08 mg Maisstärke (
≙
0,002 BE)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 50 Kapseln (N 2) und 100 Kapseln (N 3), Klinikpackungen.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Kapillarabdichtendes Mittel
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER / HERSTELLER
NYCOMED ORANIENBURG GMBH
Lehnitzstraße 70-98
16515 Oranienburg
Telefon: 03301 / 818 - 0
Telefax: 03301 / 818 - 340
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobica wird angewendet:
-
bei
bestimmten
durch
Zuckerkrankheit
bedingten
Blutgefäßerkrankungen
(sog.
diabetische
Retinopathie und Mikroangiopathie),
-
bei gestörter Venentätigkeit und ihren Folgeerscheinungen (wie
Krampfadern, Nachbehandlung bei
Thrombosen, "offenen Beinen", Hämorrhoiden, häufigem Anschwellen der
Hände und Beine).
GEGENANZEIGEN
_ _
_Wann dürfen Sie Dobica nicht anwenden? _
Bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe
darf Dobica nicht angewendet werden.
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Dobica Kapseln
vorgesehenen Angaben
RCD/IL-Fr
RRI/RM-Fr
MED-RA-Wi
06.06.2002/F2/VK
19.04.2007/F.3/VK
25.09.2007/F4/VK
(Umfirm.)
(Umfirmierung)
(PVA 2007/078, Drucktinte)
2
_Wann dürfen Sie Dobica erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
anwenden?_
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Dobica nur unter bestimmten
Bedingungen und nur mit
besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren
Arzt. Dies gilt auch, wen

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation von Dobica Kapseln vorgesehenen
Angaben
RCD/IL-Fr
RRI/RM-Fr
MED-RA-Wi
06.06.2002/F2/VK
19.04.2007/F.3/VK
25.09.2007/F4/VK
(Umfirm.)
(Umfirmierung)
(PVA 2007/078, Drucktinte)
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOBICA
®
Wirkstoff: Calciumdobesilat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kapillarabdichtendes Mittel
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Kapsel enthält: 260,76 mg Calciumdobesilat-Monohydrat (entsprechend
250 mg Calciumdo-
besilat wasserfrei)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Maisstärke; Magnesiumstearat; Gelatine; Titan(IV)-oxid E 171;
gereinigtes Wasser; Drucktinte
(Schellack, Eisenoxid rot E 172, Eisenoxid schwarz, Propylenglykol, ).
Hinweis für Diabetiker:
1 Kapsel enthält Maisstärke 26,08 mg (
≙
0,002 BE)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
- Gefäßschäden mit erhöhter Kapillarbrüchigkeit und
-durchlässigkeit (diabetische Retinopathie
und Mikroangiopathie),
- venöse Insuffizienz verschiedener Schweregrade und ihre
Folgeerscheinungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe
darf Dobica nicht angewendet
werden. Ferner ist bei Patienten mit rezidivierenden Gastritiden und
Ulcus ventriculi et duodeni
eine gewisse Vorsicht anzuraten.
_ _
_Schwangerschaft und Stillzeit: _
Calciumdobesilat sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit
nicht angewendet werden.
Untersuchungen an Tierspezies zeigen keine Hinweise auf teratogene
Wirkungen, die vorlie-
genden Daten beim Menschen reichen jedoch für eine endgültige
Beurteilung der Sicherheit einer
Calciumdobesilat-Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
nicht aus.
Wortlaut der für die Fachinformation von Dobica Kapseln vorgesehenen
Angaben
RCD/IL-Fr
RRI/RM-Fr
MED-RA-Wi
06.06.2002/F2/VK
19.04.2007/F.3/VK
25.09.2007/F4/VK
(Umfirm.)
(Umfirmierung)
(PVA 2007/078, Drucktinte)
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Selten wurden gastrointestinale Störungen wie Nausea und Durchfall,