Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig- und Zitronengeschmack 8,75 mg Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flurbiprofen

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

Dosierung:

8,75 mg/Dosis

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung; Flurbiprofen (16604) 8,748 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-03-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBENDAN DIREKT FLURBIPROFEN SPRAY HONIG- UND ZITRONENGESCHMACK 8,75
MG/DOSIS SPRAY ZUR
ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE, LÖSUNG
Für Erwachsene
Flurbiprofen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig- und
Zitronengeschmack und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Flurbiprofen
Spray Honig- und
Zitronengeschmack beachten?
3.
Wie ist Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig- und
Zitronengeschmack anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig- und
Zitronengeschmack aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOBENDAN DIREKT FLURBIPROFEN SPRAY HONIG- UND
ZITRONENGESCHMACK UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff ist Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die man nicht-
steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) nennt. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie
die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte
Temperatur beeinflussen.
Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig- und Zitronengeschmack wird
zur kurzzeitigen Linderung
der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen de

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig- und Zitronengeschmack 8,75
mg/Dosis Spray zur
Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sprühstoß enthält 2,92 mg Flurbiprofen. Drei Sprühstöße
entsprechen einer Dosis mit 8,75 mg
Flurbiprofen, entsprechend 16,2 mg/ml Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218)
1,181 mg/Dosis
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216)
0,2362 mg/Dosis
Allergene enthaltende Duftstoffe (im Zitronen-Aroma und Honig-Aroma)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit Honig- und
Zitronengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig- und Zitronengeschmack ist
indiziert zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur für die kurzzeitige Anwendung in der Mundhöhle.
_Erwachsene ab 18 Jahren: _
Bei Bedarf alle 3 bis 6 Stunden eine Dosis (3 Sprühstöße) im
hinteren Rachenraum applizieren. Die
maximale Tagesdosis beträgt 5 Dosen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray
Honig- und
Zitronengeschmack bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren ist
nicht nachgewiesen.
_Ältere Personen _
Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden, da die aktuelle
klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Bei
älteren Personen besteht ein erhöhtes
Risiko schwerwiegender Folgen von Nebenwirkungen.
Es sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum
zur Erlangung der
Beschwerdefreiheit verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Anwendung in der Mundhöhle.
Beim Sprühen nicht einatmen.
Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang
anzu