Dobendan Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Granulat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flurbiprofen

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

INN (Internationale Bezeichnung):

Flurbiprofen

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-07-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBENDAN DIREKT FLURBIPROFEN 8,75 MG GRANULAT
Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Wirkstoff: Flurbiprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dobendan Direkt Flurbiprofen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Flurbiprofen
beachten?
3.
Wie ist Dobendan Direkt Flurbiprofen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dobendan Direkt Flurbiprofen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DOBENDAN DIREKT FLURBIPROFEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dobendan Direkt Flurbiprofen enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man nicht-steroidale entzündungshemmende
Arzneimittel (NSAR) nennt. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf
Schmerzen, Schwellungen und erhöhte
Temperatur beeinflussen. Dobendan Direkt Flurbiprofen wird zur
Linderung der Symptome bei
Halsschmerzen wie Entzündung der Rachenschleimhaut, Schmerzen und
Schwellungen angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBENDAN DIREKT
FLURBIPROFEN BEACHTEN?
DOBENDAN DIREKT FLURBIPROFEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
•
allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittel sind oder waren.

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobendan Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 850 mg Granulat enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstiger Bestandteil: 4,25 mg Aspartam / Beutel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat
Weißes bis cremefarbenes, rieselfähiges Granulat mit einem
charakteristischen Geruch nach Pfefferminz.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flurbiprofen Reckitt Benckiser ist indiziert zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung bei
schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut.
Dobendan Direkt Flurbiprofen ist indiziert bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: nur zum Einnehmen
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE:
1 Beutel Granulat im Mund zergehen lassen, danach schlucken. Dobendan
Direkt Flurbiprofen kann bei
Bedarf alle 3 bis 6 Stunden, bis zu einen Maximum von 5 Beuteln
Granulat innerhalb von 24 Stunden,
eingenommen werden.
Es wird empfohlen, Dobendan Direkt Flurbiprofen nicht länger als 3
Tage anzuwenden. Das Auftreten
von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen
Dosis über den kürzesten
Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig
ist, minimiert werden (siehe Abschnitt
4.4).
Dobendan Direkt Flurbiprofen kann unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
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KINDER UND JUGENDLICHE
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dobendan Direkt Flurbiprofen bei
Kindern unter 12 Jahren ist nicht
erwiesen.
ÄLTERE PATIENTEN
Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden, da derzeit die
klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Für
ältere Patienten besteht ein erhöhtes Risiko
für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen. Wenn die Anwendung
eines NSAR als notwendig
erachtet wird, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum angewendet
werden. De