Divalol Galletropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pfefferminzöl

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Darreichungsform:

etherisches Öl

Zusammensetzung:

Pfefferminzöl (251) 100 Milliliter

Verabreichungsweg:

zur Inhalation; zum Einnehmen; Einreiben in die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 00006161 EAN: 4053888867469 Darreichung: Tropfen Menge: 20 ml

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

2012-09-19

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
DIVALOL
®
GALLETROPFEN, 20 ml/20 ml, Ätherisches Öl
Für Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene
Wirkstoff: Pfefferminzöl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Divalol
®
Galletropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Divalol
®
Galletropfen beachten?
3.
Wie sind Divalol
®
Galletropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Divalol
®
Galletropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND DIVALOL
®
GALLETROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Divalol
®
Galletropfen sind ein pflanzliches Magen-Darm-Mittel
ANWENDUNGSGEBIET
Innerliche Anwendung bei: krampfartigen Beschwerden im oberen
Magen-Darm-Trakt und
der Gallenwege
Hinweis: Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder
periodisch wiederkehren,
wird die Rücksprache mit einem Arzt empfohlen.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIVALOL
®
GALLETROPFEN BEACHTEN?
DIVALOL
®
GALLETROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pfefferminzöl und/oder Menthol,

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIVALOL
® GALLETROPFEN, 20 ml/20 ml, Ätherisches Öl
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pfefferminzöl
20 ml enthalten: 20 ml Pfefferminzöl.
1 ml = ca. 20 Tropfen.
3. DARREICHUNGSFORM
Ätherisches Öl
Divalol
®
Galletropfen ist eine f
arblose, schwach gelbe bis grüngelbe Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Innerliche Anwendung bei: krampfartigen Beschwerden im oberen
Magen-Darm-Trakt und
der Gallenwege.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch
wiederkehren, wird die
Rücksprache mit einem Arzt empfohlen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Folgende Dosierung wird für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
empfohlen:
Soweit nicht anders verordnet, werden 2- bis 3-mal täglich 3 bis 4
Tropfen Pfefferminzöl auf
Zucker oder in einem Glas warmem Wasser eingenommen. Divalol
®
Galletropfen sollten
nicht auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen (s.
Abschnitt 4.3
Gegenanzeigen).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
bei krampfartigen Beschwerden im oberen Magen-Darm-Trakt und der
Gallenwege.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
2
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch
wiederkehren, wird die
Rücksprache mit einem Arzt empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegenüber Pfefferminzöl und/oder Menthol, dem
Hauptbestandteil
von Pfefferminzöl;
-
Kinder mit Fieber- oder anderen Krampfanfällen in der Vorgeschichte;
-
Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündungen, schwere
Leberschäden.
-
Vorsicht bei Gallensteinleiden!
-
Divalol
®
Galletropfen dürfen wegen des Gehaltes an Pfefferminzöl nicht bei
Säuglingen
und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden.
KINDER
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern zwischen 2 und 12
Jahren lieg