DIVA

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Verfügbar ab:

EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA

ATC-Code:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Internationale Bezeichnung):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Therapiebereich:

ANTICONCEPCIONAIS

Produktbesonderheiten:

3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 21  - 1356400010011 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 63 - 1356400010021 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2017-06-26

Gebrauchsinformation

BULA PACIENTE
DIVA
®
DROSPIRENONA 3,0 MG + ETINILESTRADIOL 0,03 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO
EXELTIS LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA
CBUL0804
DIVA
®
DROSPIRENONA
ETINILESTRADIOL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos revestidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
DIVA
®
contém:
drospirenona
...........................................................................................................................................
3mg
etinilestradiol
.....................................................................................................................................
0,03mg
Excipientes q.s.p
......................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, amido pré-gelatinizado, crospovidona,
povidona, polissorbato 80, estearato
de magnésio, macrogol, álcool polivinílico, óxido de titânio,
talco e óxido de ferro amarelo.)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante que você leia
as informações contidas na bula,
verifique o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da
embalagem. Mantenha a bula do produto
sempre em mãos para qualquer consulta necessária. Leia com atenção
as informações presentes na bula
antes de usar o produto, pois a bula contém informações sobre os
benefícios e os riscos associados ao uso
de contraceptivos orais (pílulas que previnem a gravidez). Você
também encontrará informações sobre o
uso adequado do contraceptivo e sobre a necessidade de consultar seu
médico regularmente. Converse
com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação e a
utilização deste produto.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
DIVA
®
é utilizado para prevenir a gravidez. Este medicamento proporciona
também benefícios
adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção de líquido,
como dist

Fachinformation

BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
DIVA
®
DROSPIRENONA 3,0 MG + ETINILESTRADIOL 0,03 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO
EXELTIS LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA
CBUL0704
DIVA
®
DROSPIRENONA
ETINILESTRADIOL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos revestidos cada
.
USO ORAL
USOADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
DIVA
®
contém:
drospirenona
.......................................................................................................................................
3mg
etinilestradiol
..................................................................................................................................
0,03mg
Excipientes q.s.p
......................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, amido pré-gelatinizado crospovidona,
povidona, polissorbato 80,
estearato de magnésio, macrogol, álcool polivinílico, óxido de
titânio, talco e óxido de ferro amarelo).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam tanto as
mulheres que apresentam retenção de líquido de origem hormonal e
seus sintomas, como as que
apresentam acne e seborreia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando usados
corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O
índice de falha pode aumentar
quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são
tomados incorretamente, ou
ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de
um comprimido ou diarreia
intensa, bem como na vigência de interações medicamentosas.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMAOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O efeito contraceptivo dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na interação de diversos
fatores, sendo que os mais importantes sã