Ditenzin 160mg+10mg film tableta

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

валсартан, Амлодипин

Verfügbar ab:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

C09DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

valsartan, amlodipin

Dosierung:

160mg+10mg

Darreichungsform:

film tableta

Einheiten im Paket:

blister, 3x10kom

Klasse:

R

Hergestellt von:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

Produktbesonderheiten:

JKL: 1103645

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2017-06-06

Gebrauchsinformation

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DITENZIN
®
, 80 MG/5 MG, FILM TABLETE
DITENZIN
®
, 160 MG/5 MG, FILM TABLETE
DITENZIN
®
, 160 MG/10 MG, FILM TABLETE
VALSARTAN/AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ditenzin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ditenzin
3.
Kako se uzima lek Ditenzin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ditenzin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DITENZIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ditenzin sadrži dve supstance koje se zovu valsartan i amlodipin.
Obe ove supstance pomažu u kontroli
visokog krvnog pritiska.
-
Valsartan pripada grupi lekova koje se zovu „antagonisti receptora
angiotenzina II”. Angiotenzin II
se stvara u organizmu i dovodi do sužavanja krvnih sudova i na taj
način povećava krvni pritisak.
Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II.
-
Amlodipin pripada grupi lekova koje se zovu „blokatori kalcijumovih
kanala”. Amlodipin sprečava
ulazak kalcijuma u zid krvnih sudova i tako sprečava sužavanje
krvnih sudova.
To znači da obe ove supstance pomažu u sprečavanju sužavanja
krvnih sudova. Kao rezultat toga, krvni
sudovi se opuštaju i krvni pritisak se smanjuje.
Lek Ditenzin se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska kod
pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može
dovoljno dobro kontrolisati kada se valsartan ili amlodipin primenjuju
samostalno.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO

Fachinformation

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ditenzin
®
, 80 mg/5 mg, film tablete
Ditenzin
®
, 160 mg/5 mg, film tablete
Ditenzin
®
, 160 mg/10 mg, film tablete
INN: valsartan/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Ditenzin, film tableta, 30 x (80 mg/5 mg)_:
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Ditenzin, film tableta, 30 x (160 mg/5 mg)_:
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Ditenzin, film tableta, 30 x (160 mg/10 mg)_:
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Ditenzin, film tableta, 30 x (80 mg/5 mg)_:
Okrugle, bikonveksne film tablete,
žute boje,
prečnika 8 mm, sa oznakom „1” na jednoj strani i „LD” na
drugoj strani.
_Ditenzin, film tableta, 30 x (160 mg/5 mg)_:
Ovalne, bikonveksne film tablete, žute boje, dimenzija 13,5 x 7 mm,
sa oznakom „2” na jednoj strani i „LD”
na drugoj strani.
_Ditenzin, film tableta, 30 x (160 mg/10 mg)_:
Ovalne, bikonveksne film tablete, bele boje, dimenzija 13,5 x 7 mm, sa
oznakom „3” na jednoj strani i „LD”
na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Lek Ditenzin je indikovan kod odraslih čiji krvni pritisak nije
odgovarajuće kontrolisan monoterapijom
amlodipinom ili valsartanom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza leka Ditenzin je jedna tableta dnevno.
2 od 20
Lek Ditenzin 80 mg/5 mg se može primeniti kod pacijenata čiji krvni
pritisak nije odgovarajuće kontrolisan
monoterapijom valsartanom u dozi od 80 mg ili amlodipinom u dozi od 5
mg.
Lek Ditenzin 160 mg/5 mg se može primeniti kod pacijenata čiji krvni
pritisak nije odgovarajuće kontrolisan
monoterapijom valsartanom u dozi od 160 mg ili amlodipinom u dozi od 5
mg.
Lek Ditenzin 160
mg/10
mg se
može primeniti
kod pacijenata čiji krvni pritis