Distraneurin Mixtur

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clomethiazolhemiedisilat

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

N05CM02

INN (Internationale Bezeichnung):

Clomethiazolhemiedisilat

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Clomethiazolhemiedisilat (06968) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-07-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DISTRANEURIN MIXTUR
31,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
CLOMETHIAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Distraneurin Mixtur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Distraneurin Mixtur beachten?
3.
Wie ist Distraneurin Mixtur einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Distraneurin Mixtur aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DISTRANEURIN MIXTUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Distraneurin Mixtur ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Entzugssymptomen und zur Beruhigung.
Distraneurin Mixtur wird angewendet zur Behandlung von:
-
Prädelir, Delirium tremens und akuter Entzugssymptomatik unter
kontrollierten stationären
Bedingungen,
-
Verwirrtheits-, Erregungs- und Unruhezuständen bei Patienten mit
Leistungs- oder
Verhaltensstörungen (hirnorganisches Psychosyndrom) im höheren
Lebensalter unter
kontrollierten stationären Bedingungen,
-
schweren Schlafstörungen im höheren Lebensalter, wenn andere
Maßnahmen zur Beeinflussung
der Schlafstörungen wegen Wirkungslosigkeit oder Nebenwirkungen nicht
anwendbar sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DISTRANEURIN MIXTUR BEACHTEN?
DISTRANEURIN MIXTUR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clomethiazol, Levomenthol

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distraneurin Mixtur
31,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 31,5 mg Clomethiazol als 50 mg
Clomethiazolhemiedisilat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 350 mg Sorbitol und 1,04 mg Alkohol
(Ethanol) pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung
von
Prädelir,
Delirium
tremens
und
akuter
Entzugssymptomatik
unter
kontrollierten stationären Bedingungen,
-
Behandlung
von
Verwirrtheits-,
Erregungs-
und
Unruhezuständen
bei
Patienten
mit
hirnorganischem
Psychosyndrom
im
höheren
Lebensalter
unter
kontrollierten
stationären
Bedingungen,
-
Behandlung von schweren Schlafstörungen in höherem Lebensalter, wenn
andere Maßnahmen
zur Beeinflussung der Schlafstörungen wegen Wirkungslosigkeit oder
Nebenwirkungen nicht
anwendbar sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Pharmakokinetik und das Ansprechen auf Clomethiazol unterliegen
starken individuellen
Schwankungen. Entsprechend den jeweiligen Symptomen und dem
allgemeinen Zustand des
Patienten wird die Dosierung am besten mittels Titration für jeden
Patienten individuell eingestellt.
Eine Symptomkontrolle ohne übermäßige Sedierung sollte angestrebt
werden. Die Dosis sollte auf
ein Minimum beschränkt, regelmäßig überprüft und
schnellstmöglich wieder abgesetzt werden.
2
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Behandlung von Prädelir, Delirium tremens und akuter
Entzugssymptomatik unter kontrollierten _
_stationären Bedingungen: _
10 – 20 ml Lösung initial.
Wenn die Sedierung nicht innerhalb von 30 - 60 Minuten erreicht wird,
können zusätzlich 10 ml
Lösung gegeben werden.
Tritt
der
gewünschte
Effekt
(Sedierung
bzw.
Schlaf)
nicht
ein,
kann
diese
Dosis
nochmals
verabreicht werden. Es sollte jedoch die Gabe von 30 – 40 ml