Disci comp. cum Stanno WALA Injektionslösung

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

26-05-2021

Fachinformation Fachinformation (SPC)

30-09-2019

Wirkstoff:
DISCI INTERVERTEBRALES BOVIS GL (HAB); EQUISETUM ARVENSE (HOM); FORMICA RUFA (HAB); PHYLLOSTACHYS E NODO (HOM); STANNUM METALLICUM (HAB)
Verfügbar ab:
WALA Heilmittel GmbH
ATC-Code:
V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
DISCI INTERVERTEBRALES BOVIS GL (HAB); EQUISETUM ARVENSE (HOM); FORMICA RUFA (HAB); PHYLLOSTACHYS E NODO (HOM); STANNUM METALLICUM (HAB)
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
340632
Berechtigungsdatum:
2021-04-26

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Disci comp. cum Stanno WALA Injektionslösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Disci comp. cum Stanno WALA und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Disci comp. cum Stanno WALA beachten?

Wie ist Disci comp. cum Stanno WALA anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Disci comp. cum Stanno WALA aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Disci comp. cum Stanno WALA und wofür wird es angewendet?

Disci comp. cum Stanno WALA ist eine homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen

Therapierichtung.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern und der

anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Störungen der Aufrichte-, Bewegungs- und Formprozesse der gesamten Wirbelsäulenformation,

insbesondere bei degenerativen Veränderungen mit akuten und chronischen Schmerzzuständen;

Begleitbehandlung bei chronisch-entzündlichen und degenerativen Gelenkerkrankungen.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der anthroposophischen Therapierichtung in

den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Disci comp. cum Stanno WALA beachten?

Disci comp. cum Stanno WALA darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Disci intervertebrales cervicales, thoracici et

lumbales bovis, Equisteum arvense ex herba, Formica rufa ex animale toto, Phyllostachys e nodo

oder Stannum metallicum oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Rindereiweiß sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Disci comp. cum Stanno WALA

anwenden.

Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken

einhergehen, sowie andauernden oder häufig wiederkehrenden Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht

werden.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Anwendung von Disci comp. cum Stanno WALA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Anwendung von Disci comp. cum Stanno WALA zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und

Stillzeit vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft

und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Disci comp. cum Stanno WALA enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle (1ml), d.h., es ist

nahezu „natriumfrei“.

3.

Wie ist Disci comp. cum Stanno WALA anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

1- bis 3-mal wöchentlich bis maximal 1-mal täglich 1 ml

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zur subcutanen Anwendung.

In die Nähe der Wirbelsäule bzw. der betroffenen Gelenke injizieren.

Bei Erkrankungen im Bereich der Wirbelsäule wird empfohlen, die Injektion durch eine darin

erfahrene Person durchführen zu lassen, da Sie die Injektion in der Nähe der Wirbelsäule nicht selbst

durchführen können.

Auch bei Gelenkerkrankungen wird empfohlen, die Injektion durch eine darin erfahrene Person

durchführen zu lassen, um eine Verletzung des Gelenkes auszuschließen.

Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, ist ein Arzt aufzusuchen.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Disci comp. cum Stanno WALA angewendet haben, als Sie

sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Disci comp. cum Stanno WALA vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Das Arzneimittel enthält geringe Mengen an Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen

hervorrufen. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Disci comp. cum Stanno WALA aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Disci comp. cum Stanno WALA enthält

1 Ampulle (1 ml) enthält:

Wirkstoffe:

Disci intervertebrales cervicales, thoracici et lumbales bovis Gl Dil. D5 0,1 g

Equisetum arvense ex herba ferm 35b Dil. D14 0,1 g

Formica rufa ex animale toto Gl Dil. D6 0,1 g

Phyllostachys e nodo ferm 35c Dil. D5 0,1 g

Stannum metallicum Dil. D5 0,1 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Wasser für Injektionszwecke, Lactose-Monohydrat (in

Spuren).

Wie Disci comp. cum Stanno WALA aussieht und Inhalt der Packung

Disci comp. cum Stanno WALA ist eine farblose bis minimal gelbliche Injektionslösung in

Weißglasampullen mit je 1 ml Inhalt.

Packungsgröße: 10 Ampullen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

WALA Heilmittel GmbH

Dorfstr. 1

73087 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Tel. +49 (0)7164 930-181

Fax +49 (0)7164 930-297

info@wala.de

Hersteller

WALA Heilmittel GmbH

Badwasen 2

73087 Bad Boll

DEUTSCHLAND

Zul.-Nr.:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2021.

________________________________________

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Disci comp. cum Stanno WALA Injektionslösung

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Ampulle (1ml) enthält:

Wirkstoffe:

Disci intervertebrales cervicales, thoracici et lumbales bovis Gl Dil. D5 0,1 g

Equisetum arvense ex herba ferm 35b Dil. D14 0,1 g

Formica rufa ex animale toto Gl Dil. D6 0,1 g

Phyllostachys e nodo ferm 35c Dil. D5 0,1 g

Stannum metallicum Dil. D5 0,1 g

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro

Ampulle

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung

Farblose bis minimal gelbliche Injektionslösung

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern und der

anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Störungen der Aufrichte-, Bewegungs- und Formprozesse der gesamten Wirbelsäulenformation,

insbesondere bei degenerativen Veränderungen mit akuten und chronischen Schmerzzuständen;

Begleitbehandlung bei chronisch-entzündlichen und degenerativen Gelenkerkrankungen.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der anthroposophischen

Therapierichtung in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf

anthroposophischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Disci comp. cum Stanno WALA wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12

Jahren.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

1- bis 3-mal wöchentlich bis maximal 1-mal täglich 1 ml

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zur subcutanen Anwendung.

In die Nähe der Wirbelsäule bzw. der betroffenen Gelenke injizieren.

Bei Erkrankungen im Bereich der Wirbelsäule wird empfohlen, die Injektion durch eine darin

erfahrene Person durchführen zu lassen, da die Injektion in der Nähe der Wirbelsäule nicht

selbst durchgeführt werden kann. Auch bei Gelenkerkrankungen wird empfohlen, die Injektion

durch eine darin erfahrene Person durchführen zu lassen, um eine Verletzung des Gelenkes

auszuschließen. Hierzu ist der Arzt zu befragen.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein

Arzt aufzusuchen.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen

Bestandteile.

Überempfindlichkeit gegen Rindereiweiß.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken

einhergehen, sowie andauernden oder häufig wiederkehrenden Beschwerden muss ein Arzt

aufgesucht werden.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten.

Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem

homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle (1ml), d.h. es ist

nahezu „natriumfrei“.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren

in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der

Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der

Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8

Nebenwirkungen

Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Milchprotein und kann deshalb allergische

Reaktionen hervorrufen. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses

des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall

einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel

ATC-Code: V03AX

Disci comp. cum Stanno WALA ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel der

anthroposophischen Therapierichtung.

Nach der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis fördern die Inhaltsstoffe die

körpereigene Regulation, wodurch der Gesamtorganismus und das Immunsystem gemäß dem

anthroposophischen Konzept gestärkt aus dem Krankheitsgeschehen hervorgehen können.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

In vitro Untersuchungen zur Genotoxizität (Ames-Test) mit Equisetum arvense ex herba ferm

35b zeigten keine mutagenen Effekte.

Ansonsten wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und

Kanzerogenität durchgeführt.

Aufgrund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendungen am Menschen keine besonderen

Gefahren zu erwarten.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Wasser für Injektionszwecke, Lactose-Monohydrat

(in Spuren).

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

10 Weißglasampullen mit je 1 ml

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

WALA Heilmittel GmbH

Dorfstr. 1

73087 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Tel. +49 (0)7164 930-181

Fax +49 (0)7164 930-297

info@wala.de

8.

ZULASSUNGSNUMMER

Zul.-Nr.:

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

10.

STAND DER INFORMATION

März 2021

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptpflichtig, apothekenpflichtig

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