Diprosis Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

ATC-Code:

D07AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut; Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-08-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
DIPROSIS® GEL
0,64 MG/G, GEL
WIRKSTOFF: BETAMETHASONDIPROPIONAT (PH.EUR.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DIPROSIS Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von DIPROSIS Gel beachten?
3.
Wie ist DIPROSIS Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DIPROSIS Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIPROSIS GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DIPROSIS Gel enthält ein Kortikoid als Wirkstoff und ist zur
Anwendung auf der Haut bestimmt.
DIPROSIS Gel wird angewendet bei:

Behandlung nässender, kortikoidempfindlicher Hauterkrankungen im
akuten Schub.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIPROSIS GEL BEACHTEN?
►
DIPROSIS GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder andere
Kortikosteroide sind,

bei virusbedingten Erkrankungen (wie z. B. Windpocken),

bei schweren bakteriellen Erkrankungen der Haut (wie z. B. Tuberkulose
der Haut, Erysipel
oder syphilitische Hautmanifestationen),

bei Pilzbefall der Haut,

bei Impfreaktionen.
Aufgrund der verstärkten Penetration des Wirkstoffs, bedingt durch
das Vehikel, darf

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DIPROSIS® Salbe
0,64 mg/g, Salbe
DIPROSIS® Gel
0,64 mg/g, Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)
(entsprechend 0,5 mg Betamethason)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycolstearat und
Propylenglycol
1 g Gel enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)
(entsprechend 0,5 mg Betamethason)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe/ Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DIPROSIS Salbe:
Chronische Psoriasis besonders im akuten Schub, kortikoidempfindliche
Dermatosen
DIPROSIS Gel:
Nässende, kortikoidempfindliche Dermatosen im akuten Schub
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit
nicht
anders
verordnet,
wird
DIPROSIS
Salbe/Gel
1-2mal
täglich
(morgens
und
gegebenenfalls abends) angewendet.
Art der Anwendung
DIPROSIS Salbe/Gel ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
2
Die erkrankten Hautstellen dünn, aber vollständig mit Salbe bzw. Gel
bedecken und leicht
einmassieren.
Dauer der Anwendung
Die Häufigkeit kann im Verlauf der Behandlung reduziert werden.
Wegen des Gehalts der Grundlage an Propylenglycol besteht die
Möglichkeit einer verstärkten
Resorption des Wirkstoffes. Daher sollte die Behandlungsdauer mit
DIPROSIS Salbe/Gel
3 Wochen nicht überschreiten.
Hautflächen, die größer als 10 % der Körperoberfläche sind,
sollten nicht behandelt werden.
DIPROSIS Salbe/Gel ist nicht zur Anwendung unter Okklusivbedingungen
(z. B. Folienverbän-
de) vorgesehen.
Bei
der
Behandlung
sind
Schweregrad
der
Erkrankung
und
Wahl
des
Kortikosteroids
anzupassen.
Initial
ist
oft
ein
stärkeres
topisches
Kortikosteroid
und
in
Folge
dann
ein
schwächeres topisches Kortikosteroid angezeigt.
Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer
zusätzlichen antibakteriellen bzw.
antimykotischen T