Diprosalic 0,5 mg/30 mg v 1 g mazilo

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

betametazon; salicilna kislina

Verfügbar ab:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC-Code:

D07XC01

INN (Internationale Bezeichnung):

betametazon; salicylic acid

Darreichungsform:

mazilo

Zusammensetzung:

betametazon 0,5 mg / 1 g  salicilna kislina30 mg / 1 g; salicilna kislina 30 mg / 1 g

Verabreichungsweg:

Dermalna uporaba

Einheiten im Paket:

1 tuba

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

betametazon

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s tubo s 50 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2018-05-12

Gebrauchsinformation

JAZMP-U/009-09.05.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
DIPROSALIC 0,5 MG/30 MG V 1 G MAZILO
betametazon/salicilna kislina
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Diprosalic mazilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprosalic mazilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Diprosalic mazilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diprosalic mazilo
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DIPROSALIC MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diprosalic mazilo lahko uporabljamo za lajšanje vnetja,
suhosti, srbenja in neprijetnega občutka,
ki se lahko pojavi pri psoriazi (luskavica, je vnetna kronična kožna
bolezen z značilnimi kožnimi žarišči),
seboreji (kožna bolezen za katero je značilno veliko izločanje
maščobe), ekcemu (alergijska kožna
bolezen z rdečim in srbečim izpuščajem), dermatitisu ( vnetje
kože, ki ga povzročijo zunanji dejavniki) in
drugih boleznih kože ali lasišča, ki se odzivajo na
glukokortikoidna zdravila.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIPROSALIC
MAZILO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIPROSALIC MAZILO:
-
če ste alergični ( preočutljivi) na betametazon ali salicilno
kislino ali katerokoli sestavino zdravila
Diprosalic mazilo
-
če imate akne (pogosta bolezen kože zaradi zamašitve žlez lojnic),
rosaceo (kronično ponavljajoče se
vnetje obraza in dekolteja), kožne ulkuse (razjede na koži), virusne
in glivične infekcije.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA DIPROSALIC MAZILO:
-
izogibajte se dolgotrajni uporabi in uporabi na

Fachinformation

JAZMP-U/009-09.05.2017
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-U/009-09.05.2017
1.
IME ZDRAVILA
Diprosalic 0,5 mg/30 mg v 1 g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila vsebuje 0.5 mg betametazona, kar ustreza 0,64 mg
betametazondipropionata in
30 mg salicilne kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
Mazilo je bele do umazano bele barve, motno in brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diprosalic mazilo učinkuje antiinflamatorno (zdravi vnetja),
antipruritično (zdravi
srbečico), proti alergijam in keratolitično. Uporabljamo ga lokalno
za zdravljenje subakutnih in
kroničnih hiperkeratotičnih in suhih dermatoz, ki zahtevajo lokalno
zdravljenje s kortikosteroidi
kot so:
- psoriaza,
- atopični in kronični dermatitis,
- nevrodermatitis (lichen simplex chronicum),
- lichen planus,
- ekcemi (vključno z numularnim ekcemom in ekcematoznim
dermatitisom),
- dishidroza (pompholyx),
- kožna seboreja na glavi,
- ichthiosis vulgaris in druge ihtiotične bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli:
Nanesite tanko plast zdravila Diprosalic mazilo na prizadeti predel in
ga nežno vtrite v kožo,
običajno dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) oz. po navodilih vašega
zdravnika. Zdravljenega predela
ne povijajte s povojem ali s čim drugim, razen če vam tako naroči
zdravnik. Po uporabi tega
zdravila si umijte roke
_._
Pri nekaterih bolnikih lahko dosežete ustrezno vzdrževalno terapijo
tudi z
manj pogostim nanašanjem zdravila.
_ _
Zdravilo Diprosalic mazilo je namenjeno uporabi na neporaščenih
delih kože.
Otroci:
Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporaba tega
zdravila pri otrocih ne
priporoča.
JAZMP-U/009-09.05.2017
4.3
KONTRAINDIKACIJE
preobčutljivost na zdravilni učinkovini betametazondipropionat ali
salicilno kislino ali ali katero
koli pomožno snov navedenov poglavju 6.1.
-
kjer ne predpisujemo kortikosteroidnih zdravil:
•
akne
•
rosaceae
•
kožni ulkusi
•
virusne in gl