Diprogenta 0,5 mg/1 mg v 1 g krema

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

betametazon; gentamicin

Verfügbar ab:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC-Code:

D07CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

betametazon; gentamicin

Darreichungsform:

krema

Zusammensetzung:

betametazon 0,5 mg / 1 g  gentamicin1 mg / 1 g; gentamicin 1 mg / 1 g

Verabreichungsweg:

Dermalna uporaba

Einheiten im Paket:

1 tuba

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

betametazon in antibiotiki

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s tubo s 15 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2012-12-14

Gebrauchsinformation

1
JAZMP-IA/020/G-14.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
DIPROGENTA 0,5 MG/1 MG V 1 G KREMA
betametazon/gentamicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Diprogenta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprogenta
3.
Kako uporabljati zdravilo Diprogenta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diprogenta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIPROGENTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Betametazon je učinkovina, ki spada v skupino tako imenovanih
kortikosteroidov, ki zavirajo vnetje
in preprečujejo rast ter razmnoževanje celic. Namenjen je lokalnemu
zdravljenju kožnih obolenj, ki se
odzivajo na kortikosteroide.
Gentamicin je protimikrobna učinkovina – antibiotik s širokim
spektrom delovanja. Učinkovit je pri
lokalnem zdravljenju kožnih okužb.
Zdravilo Diprogenta v obliki kreme lahko uporabljamo za lajšanje
vnetja ali neprijetnega občutka pri
nekaterih kožnih boleznih (npr. pri psoriazi, alergijskih boleznih,
ekcemu in drugih boleznih) v primeru
okužbe ali suma na okužbo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIPROGENTA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIPROGENTA
-
če ste alergični na betametazon, gentamicin ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
V primeru virusnih ali glivičnih okužb se pred začetkom uporabe
zdravila Diprogenta posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Če se pri uporabi zdr

Fachinformation

1
JAZMP-T/015-24. 9. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Diprogenta 0,5 mg/1 mg v 1 g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme Diprogenta vsebuje 0,5 mg betametazona, kar ustreza 0,64 mg
betametazondipropionata, in
1 mg gentamicina, kar ustreza 1,67 mg gentamicinijevega sulfata.
Pomožne snovi: 1 g kreme vsebuje 72 mg cetil in stearilalkohola in 1
mg klorokrezola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
krema bele barve, gladka in brez grudic ali delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diprogenta je indicirano za lajšanje vnetnih znakov
dermatoz, ki se odzivajo na
kortikosteroide, če pride do zapletov v obliki sekundarne okužbe z
organizmi, ki so občutljivi na
gentamicin, ali če sumite na takšno okužbo. Med te bolezni sodijo
psoriaza, kontaktni dermatitis
(dermatitis venenata), atopični dermatitis (otroški ekcem,
alergijski dermatitis), nevrodermitis (lichen
simplex chronicus), lichen planus, ekcem (vključno z numularnim
ekcemom, ekcemom rok,
ekcematoznim dermatitisom), intertrigom, dishidrozo (pompholyx),
seboroičnim dermatitisom,
eksfoliativnim dermatitisom, fotodermatitisom, dermatitisom zaradi
venskega zastoja in
anogenitalnim in senilnim pruritusom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli
Na kožo nanesite tanko plast zdravila Dipogenta tako, da popolnoma
prekrije prizadeti predel, in sicer
dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Zdravnik bo določil trajanje zdravljenja glede na stanje kože. Pri
nekaterih bolnikih se lahko doseže
ustrezna vzdrževalna terapija tudi z manj pogostim nanašanjem
zdravila.
Pediatrična populacija
Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporaba tega
zdravila pri otrocih ne priporoča.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino (učinkovini) ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
2
JAZMP-T/015-24. 9. 2021
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če pri uporabi zdravila Diprogenta nastopi draženje ali
senzibilizacija, morate