Dipidolor

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piritramid

Verfügbar ab:

Piramal Critical Care B.V. (BS 1) (8185281)

ATC-Code:

N02AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Piritramid

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Piritramid (07709) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-10-04

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIPIDOLOR
, 7,5 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Piritramid
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN. _
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dipidolor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dipidolor beachten?
3.
Wie ist Dipidolor anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dipidolor aufzubewahren?
_6._
_ _
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST DIPIDOLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dipidolor ist ein Opioid-Schmerzmittel.
Dipidolor wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIPIDOLOR BEACHTEN?
DIPIDOLOR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Piritramid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
bei schwersten Bewusstseinsstörungen, aus denen Sie auch auf äußere
Reize hin nicht erwachen
(komatöse Zustände)
−
wenn kein Atemantrieb mehr vorhanden ist (Atemdepression).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Dipidolor angewendet wird.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dipidolor ist erforderlich,
−
wenn Sie eine akute Alkoholvergiftung haben
−
wenn Sie unter Krampfanfällen (wie epileptischen Anfällen) leiden
−
wenn Sie eine Kopfverletzung haben
−
wenn Sie einen erhöhte

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
DIPIDOLOR
, 7,5 mg/ml Injektionslösung
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Piritramid
1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Piritramid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Dipidolor ist eine klare, farblose Lösung.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung
_Erwachsene _
Intramuskuläre oder subkutane Anwendung:
Es wird eine Einzeldosis von 15-30 mg empfohlen.
Intravenöse Anwendung (nur wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt erforderlich ist):
Langsame Injektion (10 mg pro Minute) einer Einzeldosis von 7,5-22,5
mg.
_Kinder und Jugendliche_
Intramuskuläre oder subkutane Anwendung:
Es wird eine Einzeldosis von 0,05-0,2 mg/kg KG empfohlen.
Intravenöse Anwendung (nur wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt erforderlich ist):
Langsame Injektion einer Einzeldosis von 0,05-0,1 mg/kg KG.
Es liegen eingeschränkt pharmakokinetische Daten aus einer Studie mit
Neugeborenen, Säuglingen
und Kindern unter 5 Jahren vor. Diese verfügbaren Daten lassen darauf
schließen, dass besonders für
spontan atmende Neugeborene das Risiko einer Atemdepression bestehen
kann, da die
Eliminationshalbwertszeit in dieser Altersgruppe verlängert und die
Clearance vermindert ist (siehe
Abschnitt 5.2, Besondere Personengruppen – Kinder und Jugendliche).
_Besondere Personengruppen_
Bei kachektischen, geschwächten oder älteren Patienten oder bei
Patienten mit eingeschränkter Leber-
und Nierenfunktion sollte die Anfangsdosis reduziert werden.
Art der Anwendung
Dipidolor ist zur einmaligen oder wiederholten i.m., s.c. und i.v.
Anwendung geeignet.
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_Hinweise_
Die Einzeldosen bei intramuskulärer, subkutaner und intravenöser
Anwendung können bei
nachlassender analgetischer Wirkung alle 6-8 Stunden wiederholt
werden.
Dosiserhöhungen von Dipidolor s