Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
PaxVax Berna GmbH
J07AM51
Injektionssuspension
B
2006-05-19
FACHINFORMATION Transferiert von Pro Concepta Zug AG Präparat ausser Handel Diphtherie-Tetanus-Adsorbatimpfstoff (für Kinder) Zusammensetzung Wirkstoffe: Diphtherietoxoid, Tetanustoxoid. Hilfsstoffe: adsorbiert auf Aluminiumphosphat: Al+++ ≤1,25 mg, Natriumchlorid, Natriumacetat, Aqua ad injectabilia ad 0,5 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Suspension zur intramuskulären Injektion. Wirkstoffmengen pro Dosis zu 0,5 ml: Diphtherietoxoid: ≤25 Lf (≥30 IE). Tetanustoxoid: ≥5 Lf (≥40 IE). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Der Impfstoff ist für die aktive Immunisierung gegen Diphtherie und Tetanus bei Kindern vor dem achten Geburtstag indiziert. Dosierung/Anwendung Zur Grundimmunisierung werden 3 Dosen zu 0,5 ml im Abstand von mindestens vier Wochen gegeben. Eine vierte Dosis nach sechs bis zwölf Monaten schliesst die Immunisierung ab. Die Injektion erfolgt intramuskulär, bei Säuglingen und Kleinkindern vorzugsweise in den anterolateralen Oberschenkel oder bei älteren Kindern in den Musculus deltoideus. Personen, die an hämorrhagischer Diathese leiden, sollen subkutan geimpft werden. Der Impfstoff ist vor Gebrauch gut zu schütteln. Kontraindikationen Der Impfstoff sollte Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diphtherie- oder Tetanus- Toxoid, insbesondere wenn nach einer früheren Anwendung Thrombozytopenie oder eine neurologische Reaktion aufgetreten ist, nicht verabreicht werden. Der Impfstoff ist bei Personen mit bekannter schwerer Allergie gegen eine im Impfstoff enthaltene Komponente kontraindiziert. Bei akuten fieberhaften Erkrankungen sollte die Impfung aufgeschoben werden, sofern keine dringende Indikation vorliegt. Bei Kindern ab dem 8. Geburtstag, Jugendliche und Erwachsenen ist der Impfstoff auf Grund des hohen Gehalts an Diphtherietoxoid kontraindiziert. In dieser Altersgruppe dürfen nur Diphtherie- Impfstoffe mit reduziertem Gehalt an Diphtherietoxoid verwendet werden. Wenn der Diphtherie-Impfstoff kontraindiziert ist (z.B. wegen schwerwiegender neurologi Lesen Sie das vollständige Dokument